Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43827
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08742
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал пломбировочный композиционный химического отверждения Lux в наборе с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материал пломбировочный композиционный химического отверждения Lux в наборе: 1. Паста – основа 14 г. - 1 баночка. 2. Паста – катализатор 14 г. - 1 баночка. 3. Гель для травления 9 мл. - 1 флакон. 4. Адгезив бонд для эмали – основа 3 мл. - 1 флакон. 5. Адгезив бонд для эмали – катализатор 3 мл. - 1 флакон. II. Принадлежности: 1. Шпатели пластиковые - 50 шт. 2. Блоки замешивающие 50 листов - 2 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эс.Ти.Ай.дент
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСептодонт Конфи-Дентал Дивижн", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Septodont Confi-Dental Division, 416 S, Taylor Ave, Louisville, CO 80027, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Septodont Confi-Dental Division, 416 S, Taylor Ave, Louisville, CO 80027, USA
ОКП/ОКПД293 9114
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации187410
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях