Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43829 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08678 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф Biocare с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Электрокардиограф Biocare, варианты исполнения: ECG-1215, ECG-1230, ECG-3010, ECG-6010, ECG-8080, ECG-PC. II. Принадлежности: 1. Электрод грудной (Chest electrode 6 pc) - 6 шт. 2. Электрод-клемма на конечности (Limb electrode 4 pc) - 4 шт. 3. Электрод-прищепка (Crocodile electrode). 4. Кабель пациента 12-канальный (12 channel Patient cable). 5. Кабель пациента 3-канальный (3 channel Patient cable). 6. Кабель интерфейсный (Interface cable). 7. Кабель заземления (Grounding cable). 8. Внешний термопринтер (External thermal recorder). 9. Термобумага (Thermal recording paper). 10. Стержень для термобумаги (Paper shaft). 11. ЭКГ-гель (ECG gel). 12. Аккумуляторная батарея (Battery). 13. Сумка для переноски (Carrying bag). 14. Мобильная тележка (Mobile trolley). 15. USB ключ (USB key). 16. Программное обеспечение для ПС (PC ECG software). 17. Сканнер штрих-кода (Barcode scanner). 18. Кабель питания (Power supply cable). 19. Руководство пользователя (Operation manual). III. Организация-изготовитель: - Shenzhen Biocare Electronics Co., Ltd., 2nd Floor, Baili Park, No.636 Baotian 1st Road, Tiegang, Baoan, Shenzhen, 518102, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Ист Медикал Сервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124482, Россия, г. Москва, Зеленоград, Савелкинский проезд, 4, офис 1606 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124482, Россия, г. Москва, Зеленоград, Савелкинский проезд, 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Биокэр Электроникс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Biocare Electronics Co., Ltd., 5/F, Taoxuayuan High-Tech Innovation Park, Baoan, Shenzhen, 518102, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Biocare Electronics Co., Ltd., 5/F, Taoxuayuan High-Tech Innovation Park, Baoan, Shenzhen, 518102, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |