Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43833 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08306 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор нефелометрический автоматический NEPHYS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I . Анализатор нефелометрический автоматический NEPHYS в составе стандартной комплектации: 1. Анализатор нефелометрический автоматический NEPHYS. II. Принадлежности: 1. Кабель силовой - Power cord. 2. Предохранители 6,3А-Т 5х 20 - Fuse 6,3A-T 5x20. 3. Соединительный кабель 5 м - Interconnecting cable 5 m. 4. Датчик уровня резервуара 4 шт. - Reservoir level sensor 4. 5. Бутыль 2л 4 шт. - Bottle 2 Lt 4. 6. Соединительный кабель для бутылей - Bottles interconnecting cable. 7. Реакционные сегменты 6 шт - Reaction racks 6. 8. Чашки для проб для установки в позиции первичных пробирок 200 шт. - Sample cups or primary tubes 200. 9. Чашки для проб 200 х 0,8 мл - Pack of 200 sample cups 0,8 ml. 10. Чистящий раствор 2 х 250 мл - Cleaning solution 2x250 ml. 11. Промывочный раствор 2 х 250 мл - Rinse solution 2x250 ml. 12. Контейнер для реагентов 12 х 35мл - Pack of reagent container 35 ml 12. 13. Контейнер для реагентов 12 х 6мл - Pack of reagent container 6 ml 12. 14. Отвинчивающаяся крышка контейнера для реагентов 24 шт. - Reagent container screw cap 24. 15. Отвертка - Sсrwdriver. 16. Штатив для чашек с пробами 3 шт - Sample cup rack 3. 17. Штатив для первичных пробирок 3 шт - Sample rack for primary tubes 3. 18. Штатив для предварительного разведения 2 шт - Predilution rack 2. 19. Специальный ключ для установки пробозаборника - Speсial key for probe tightening. 20. Инструкция пользователя - User manual. 21. Программное обеспечение - NEPHYS software. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО Медсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 129281, г. Москва, ул. Енисейская, д. 30, офис 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 129281, г. Москва, ул. Енисейская, д. 30, офис 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭйЭмЭс С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, AMS S.r.l., Via E. Barsanti, 17/A, 00012 Guidonia, Rome, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, AMS S.r.l., Via E. Barsanti, 17/A, 00012 Guidonia, Rome, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 155740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |