RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43834
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08515
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрибор для определения и мониторирования жизненных функций человека Vital Signs с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Прибор для определения и мониторирования жизненных функций человека Vital Signs в вариантах исполнений: SPOT Vital Signs , SPOT Vital Signs LXi , Connex Vital Signs Monitor, Vital Signs Monitor 300 Series, Vital Signs Monitor 6000 Series. II. Принадлежности: 1. Адаптер питания. 2. Аккумуляторная батарея для ушного термометра - до 2 шт. 3. Аккумуляторные батареи - до 3 шт. 4. Бумага для принтера - до 100 шт. 5. Датчик оральной температуры. 6. Датчик ректальной температуры. 7. Датчики пульсоксиметрии - до 10 наборов: - датчик - 1 шт, - покрытие датчика - до 50 шт. 8. Датчики пульсоксиметрии многоразовые - до 25 шт. 9. Датчики пульсоксиметрии одноразовые - до 300 шт. 10. Держатель датчика оральной температуры. 11. Держатель датчика ректальной температуры. 12. Держатель для крепления. 13. Держатель ушного термометра. 14. Инструкция по эксплуатации - до 5 шт. 15. Кабель USB. 16. Кабель вызова медсестры. 17. Кабель датчика пульсоксиметрии. 18. Кабель для принтера. 19. Кабель для проводного подключения. 20. Кабель интерфейсный к датчикам SpO2. 21. Кабель пациента. 22. Кабель с коннектором для пульсоксиметрии. 23. Кабель удлинительный для датчика пульсоксиметрии. 24. Ключ для калибровки температуры. 25. Ключ для разблокировки ушного термометра. 26. Колпачки для ушного термометра - 20 шт./уп. (до 500 уп.). 27. Коннектор для датчика пульсоксиметрии. 28. Коннектор для калибровки. 29. Коннектор для манжеты - до 20 шт. 30. Корзина. 31. Крепление настенное. 32. Кронштейн крепления принтера. 33. Кронштейн крепления сканера. 34. Манжеты многоразовые - до 20 шт. 35. Манжеты многоразовые с двумя трубками - до 20 шт. 36. Манжеты многоразовые с одной трубкой - до 20 шт. 37. Манжеты одноразовые - до 100 шт. 38. Манжеты одноразовые с коннектором - до 100 шт. 39. Мобильный штатив. 40. Набор для б/п подключения (стартовый набор). 41. Набор для очистки принтера (стартовый набор). 42. Набор для принтера: - принтер, - кабель, - корзина для крепления, - рулон бумаги, - инструкция. 43. Покрытие датчика - 25 шт./уп. (до 500 уп.). 44. Принтер. 45. Сетевой шнур. 46. Устройство считывания кода. 47. Сумка для переноски. 48. Термометр ушной. 49. Термометр. 50. Тестер для калибровки пульсоксиметрии. 51. Тестер для калибровки температуры. 52. Тестер для калибровки ушного термометра. 53. Трубки для манжет - до 100 шт. 54. Ушной фиксатор - до 200 шт. 55. Чехол для манжеты - до 20 шт. 56. Шланг для манжеты с коннектором. 57. Шланг для манжеты. 58. Шнур питания. 59. Штатив мобильный. 60. Этикеточная бумага - до 100 шт. 61. Программное обеспечение на компакт диске. III. Завод-изготовитель: - Welch Allyn Inc., (Велч Эллин Инк.), США 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA - Welch Allyn Protocol Inc. (Велч Эллин Протокол Инк.) 8500 SW Creekside Place, Beaverton, OR 97008, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Центр сертификации и регистрации
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВелч Эллин Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190850
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Welch Allyn Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA. 2. Welch Allyn Protocol Inc., 8500 SW Creekside Place, Beaverton, OR 97008, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях