Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43840 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/05999 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор пациента GT9000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Монитор пациента GT 9000, модели: - GT 9000. - GT 9000 с капнографией - GT 9000 (CO2). - GT 9000 с измерением инвазивного артериального давления, 2 канала - GT 9000 (IBP2). - GT 9000 с капнографией и измерением инвазивного артериального давления, 2 канала - GT 9000 (CO2 и IBP2). II. Принадлежности: 1. Манжета измерения неинвазивного артериального давления взрослая (Аdult NIBP cuff) - не более 4 шт. 2. Манжета измерения неинвазивного артериального давления детская (Pediatric NIBP cuff) - не более 4 шт. 3. Манжета измерения неинвазивного артериального давления неонатальная (Neonatal NIBP cuff) - не более 4 шт. 4. Датчик пульсоксиметрический с кабелем взрослый (Аdult SPO2 sensor with cable) - не более 4 шт. 5. Датчик пульсоксиметрический с кабелем детский (Pediatric SPO2 sensor with cable) - не более 4 шт. 6. Датчик пульсоксиметрический с кабелем неонатальный (Neonatal SPO2 sensor with cable) - не более 4 шт. 7. Датчик для измерения инвазивного давления (Probe) - не более 100 шт. 8. Модуль капнографии (Pitch CO2) - не более 100 шт. 9. Датчик температурный накожный (Skin Temperature probe) - не более 4 шт. 10. Датчик температурный ректальный (Rectal Temperature probe) - не более 4 шт. 11. Кабель ЭКГ (ECG cable) - не более 2 шт. 12. Термопринтер (Thermal printer). 13. Термобумага (Thermal paper) - не более 10 рулонов. 14. Ремни для крепления датчиков (Connecting tube) - не более 100 шт. 15. Внутренняя батарея (Built-in battery). 16. Сетевой кабель (Power cabel). 17. Кабель заземления (Cabel of ground). 18. Система центрального мониторирования на электронных носителях (Central monitoring system) - не более 3 электронных носителей. 19. Держатель монитора (Holder Monitor). 20. Сетевые предохранители (Mains fuses) - не более 4 шт. 21. Руководство пользователя (User manual). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПК "Медснаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 614990, Россия, Пермский край, 614990, г. Пермь, ул. Героев Хасана, д. 7а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 614990, Россия, Пермский край, 614990, г. Пермь, ул. Героев Хасана, д. 7а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гуотэн Сайенс энд Текнолоджи Дивелепмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, GUOTENG SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD., 6/F Three-dimension Science & Technology Building, No.184 Bailian Road, Jida, Zhuhai, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, GUOTENG SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD., 6/F Three-dimension Science & Technology Building, No.184 Bailian Road, Jida, Zhuhai, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |