Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43844
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08705
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтерилизатор медицинский CASP с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Стерилизатор медицинский CASP, варианты исполнения: CASP-50, CASP-80, CASP-120. II. Принадлежности: 1. Стерилизующий агент для стерилизаторов CASP, 10 упак. (2 шт/упак). 2. Химические индикаторные полоски для стерилизаторов CASP, 5 упак. (250 шт/упак). 3. Биологические индикаторы для стерилизаторов CASP, 10 упак. (30 шт/упак). 4. Химическая индикаторная лента для стерилизаторов CASP, 10 упак (1 рулон/упак). 5. Упаковочные пакеты в рулонах для стерилизаторов CASP, 10 упак. (1 рулон/упак). 6. Бумага для термопринтера для стерилизаторов CASP, 5 упак. (20 рулонов/упак). 7. Упаковочная ткань для стерилизаторов CASP, 5 упак. (150 шт/упак). 8. Лоток для инструментов для стерилизаторов CASP, 5 упак. (2 шт/упак). 9. Инкубатор для биологических индикаторов для стерилизаторов CASP - 1 шт. 10. Запаиватель пакетов для стерилизаторов CASP - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ДЕЛЬРУС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМуДанЦзян Плазма Физикал Аппликейшн Технолоджи Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, MuDanJiang Plasma Physical Application Technology Co., Ltd., JiangNan New Area, Dong`An District, MuDanJiang, HeiLongJiang Province, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, MuDanJiang Plasma Physical Application Technology Co., Ltd., JiangNan New Area, Dong`An District, MuDanJiang, HeiLongJiang Province, China
ОКП/ОКПД294 5120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации215790
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияMuDanJiang Plasma Physical Application Technology Co., Ltd., JiangNan New Area, Dong`An District, MuDanJiang, HeiLongJiang Province, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях