Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43844 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08705 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стерилизатор медицинский CASP с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стерилизатор медицинский CASP, варианты исполнения: CASP-50, CASP-80, CASP-120. II. Принадлежности: 1. Стерилизующий агент для стерилизаторов CASP, 10 упак. (2 шт/упак). 2. Химические индикаторные полоски для стерилизаторов CASP, 5 упак. (250 шт/упак). 3. Биологические индикаторы для стерилизаторов CASP, 10 упак. (30 шт/упак). 4. Химическая индикаторная лента для стерилизаторов CASP, 10 упак (1 рулон/упак). 5. Упаковочные пакеты в рулонах для стерилизаторов CASP, 10 упак. (1 рулон/упак). 6. Бумага для термопринтера для стерилизаторов CASP, 5 упак. (20 рулонов/упак). 7. Упаковочная ткань для стерилизаторов CASP, 5 упак. (150 шт/упак). 8. Лоток для инструментов для стерилизаторов CASP, 5 упак. (2 шт/упак). 9. Инкубатор для биологических индикаторов для стерилизаторов CASP - 1 шт. 10. Запаиватель пакетов для стерилизаторов CASP - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МуДанЦзян Плазма Физикал Аппликейшн Технолоджи Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, MuDanJiang Plasma Physical Application Technology Co., Ltd., JiangNan New Area, Dong`An District, MuDanJiang, HeiLongJiang Province, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, MuDanJiang Plasma Physical Application Technology Co., Ltd., JiangNan New Area, Dong`An District, MuDanJiang, HeiLongJiang Province, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 215790 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MuDanJiang Plasma Physical Application Technology Co., Ltd., JiangNan New Area, Dong`An District, MuDanJiang, HeiLongJiang Province, China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |