Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43851 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08380 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для первичной хирургической обработки ран VERSAJET с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для первичной хирургической обработки ран VERSAJET. 1. Блок управления. 2. Шнур электропитания. 3. Инструкция пользователя. II. Принадлежности: 1. Рукоятки рабочие EXACT(15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50шт). 2. Рукоятки рабочие EXACT (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50шт). 3. Рукоятки рабочие EXACT (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50шт). 4. Рукоятки рабочие PLUS (15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50шт). 5. Рукоятки рабочие PLUS (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50шт). 6. Рукоятки рабочие PLUS (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50шт). 7. Педаль управления ножная с коннектором. III. Организации-изготовители: - Nypro Precision Assemblies de Mexico S.A. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz 20150 Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico, - OSI Electronics Boston, 25 Commerce Way, North Andover, MA 01845, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смит энд Нефью Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 970 Lake Carillon Drive Suite 110 St. Petersburg, FL, 33716, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 970 Lake Carillon Drive Suite 110 St. Petersburg, FL, 33716, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248310 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |