RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43854
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08698
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, в исполнении: 1. IgG-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgG). 2. IgA-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgA). 3. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgG). 4. IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgM). 5. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgA). 6. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgG). 7. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgA). 8. IgG-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgG). 9. IgM-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgM). 10. IgA-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgA). 11. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (SeroFIA C. pneumoniae). 12. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroFIA C. trachomatis). 13. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia psitacci (SeroFIA C. psitacci). 14. IgG-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgG). 15. IgA-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgA). 16. IgM-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgM). 17. IgG/IgA-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia IgG/IgA). 18. IgM-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia TRUE IgM). 19. Антиген Chlamydia (QuickStripe Chlamydia Ag). 20. Антиген Chlamydia (включая положительный контроль) (QuickStripe Chlamydia Ag including Positive Control). 21. Сифилис (QuickStripe Syphilis). 22. Гонорея (QuickStripe Gonorrhea).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСавион Диагностикс Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Дальнее зарубежье, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosen Street, Ashdod, 77610, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Дальнее зарубежье, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosen Street, Ashdod, 77610, Israel
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия3 Habosen Street, Ashdod, 77610, Israel
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях