RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43855
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08699
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro в исполнении: 1. IgG-антитела к цитомегаловирусу (CYTOMEGALOVIRUS IgG). 2. IgM-антитела к цитомегаловирусу (CYTOMEGALOVIRUS IgM). 3. IgG-антитела к цитомегаловирусу, определение авидности (CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITY). 4. IgG-антитела к вирусу краснухи (RUBELLA IgG). 5. IgM-антитела к вирусу краснухи (RUBELLA IgM). 6. IgG-антитела к вирусу краснухи, определение авидности(RUBELLA IgG AVIDITY). 7. IgG-антитела к токсоплазме (TOXOPLASMA IgG). 8. IgM-антитела к токсоплазме (TOXOPLASMA IgM). 9. IgA-антитела к токсоплазме (TOXOPLASMA IgA). 10. IgG-антитела к токсоплазме, определение авидности (TOXOPLASMA IgG AVIDITY). 11. Сифилис скрининг рекомбинантный (IgG+IgM антитела к Treponema pallidum) (SYPHILIS SCREEN RECOMBINANT). 12. IgG антитела к Treponema pallidum (TREPONEMA IgG). 13. IgM антитела к Treponema pallidum (TREPONEMA IgM).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБХМ Диагностикс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, , BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях