Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43880 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09040 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокаутер UZUMCU, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Электрокаутер UZUMCU, с принадлежностями, варианты исполнения: ЕК-410, ЕК-160, ЕК-250. II. Принадлежности: 1. Держатель электродов многоразовый (ЕК-001). 2. Держатель электродов одноразовый (ЕК-004). 3. Пластина пациента одноразовая (ЕК-006). 4. Пластина пациента многоразовая (ЕК-008). 5. Кабель пластины пациента (ЕК-007). 6. Электрод-скальпель 7 см (ЕК-010). 7. Электрод игольчатый 5.5 см (ЕК-011). 8. Электрод шариковый изогнутый 5.5 см (ЕК-012). 9. Электрод шариковый изогнутый 4 мм-5,5 см (ЕК-013). 10. Электрод шариковый 5 мм-5.5 см (ЕК-014). 11. Электрод шариковый 5 мм-13 см(ЕК-015). 12. Электрод-петля 2х1.3 см(ЕК-016). 13. Электрод конический (ЕК-017). 14. Биполярный пинцет 1мм/20 см (ЕК-018). 15. Биполярный пинцет, прямые бранши (ЕК-019). 16. Биполярный пинцет изогнутые бранши (ЕК-020). 17. Кабель биполярного пинцета 4.5 м (ЕК-030). 18. Двойная ножная педаль для электрокаутера ЕК-410 (ЕК-090). 19. Одиночная ножная педаль для электрокаутера ЕК -160 (ЕК-091). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СЗУТЕСТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, переулок Смоленский 1-й, д. 7, офис 206 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, переулок Смоленский 1-й, д. 7, офис 206 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Узюмджю Тъбби Джихаз ве Медикал Газ Системлери Сан. Ве Тидж. А. Ш.", Турция, UZUMCU Tibbi Cihaz ve Medikal Gaz Sistemleri San. Ve Tic. A.S, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, , Ankara Konya Devlet Karayolu 29.Km 06830 Golbasi ANKARA, Turkiye |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, Дальнее зарубежье, Ankara Konya Devlet Karayolu 29.Km 06830 Golbasi ANKARA, Turkiye |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |