Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43881 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08817 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Биокерамический орбитальный имплантат с принадлежностями (см. Приложенине на 1 листе) I. Биокерамический орбитальный имплантат. II. Принадлежности: 1. Система для имплантации Ti/HA: - титановый рукав покрытый гидроксиапатитом, - сверло, - отвертка для вкручивания рукава в биокерамический орбитальный имплантат, - временный титановый штифт с плоской головкой, - постоянный титановый штифт, - постоянный титановый штифт с круглой головкой, - постоянный титановый штифт тонкий, 2. Окклюдор. 3. Измеритель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Русский медицинский экспорт инструментов |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 390000, Россия, г. Рязань, пл. Соборная, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 390000, Россия, г. Рязань, пл. Соборная, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ф.С.И |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, F.C.I., 20/22 rue Louis Armand, 75015 Paris, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, F.C.I., 20/22 rue Louis Armand, 75015 Paris, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |