Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43882 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09042 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор пациента VISIO, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Монитор пациента VISIO, с принадлежностями, варианты исполнения: SPO2, SPO2+2-IBP, SPO2+2-IBP+ETC02. II. Принадлежности: 1. Носовая канюля (1-10шт.). 2. Манжета для неинвазивного измерения давления (1-10шт.). 3. Набор для инвазивного измерения давления в составе: одноразовый датчик (1-10шт.), соединительный кабель (1-10шт.). 4. Провода ЭКГ (1-10шт.). 5. Датчики ЭКГ (1-10шт.). 6. Датчик температуры - медицинская нержавеющая сталь (1-10шт.). 7. Пульсоксиметр (1-10шт.). 8. Соединительная трубка (1-10шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СЗУТЕСТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, переулок Смоленский 1-й, д. 7, офис 206 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, переулок Смоленский 1-й, д. 7, офис 206 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Узюмджю Тъбби Джихаз ве Медикал Газ Системлери Сан. Ве Тидж. А. Ш.", Турция, UZUMCU Tibbi Cihaz ve Medikal Gaz Sistemleri San. Ve Tic. A.S, |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, , Ankara Konya Devlet Karayolu 29.Km 06830 Golbasi ANKARA, Turkiye |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, Дальнее зарубежье, Ankara Konya Devlet Karayolu 29.Km 06830 Golbasi ANKARA, Turkiye |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274570 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |