Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43890 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08331 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для активного увлажнения и подогрева дыхательной смеси для аппаратов искусственной вентиляции легких и кислородных ингаляторов «HME-Бустер» (см. Приложение на 1 листе) Состав изделия: 1. Нагревательный элемент, кабель 4 м и сетевой адаптер. 2. Держатель бустера. 3. Руководство по эксплуатации: Устройство для активного увлажнения и подогрева дыхательной смеси для аппаратов искусственной вентиляции легких и кислородных ингаляторов «HME-Бустер». Принадлежности: 1. HME Бустер набор А0: Т-образный коннектор. 2. HME Бустер набор А1: Т-образный коннектор с НМЕ-фильтром Гигровент С. 3. HME Бустер набор А2: Т-образный коннектор, НМЕ-фильтр Гигровент С, катетер 10 см. 4. HME Бустер набор А3: Т-образный коннектор, НМЕ-фильтр Гигровент, катетер 10 см, угловой коннектор. 5. HME Бустер набор А4: Т-образный коннектор, НМЕ-фильтр Гигровент С, катетер 10 см, угловой коннектор. 6. HME Бустер набор А5: Т-образный коннектор, НМЕ-фильтр Гигровент С, катетер 10 см, угловой коннектор, набор для инфузии. 7. HME Бустер набор Б0 (базовый): НМЕ-фильтр Медисайз Гигровент Голд. 8. HME Бустер набор Б1(стандарт): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10 см. 9. HME Бустер набор Б2 (стандарт): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10 см с набором для инфузии. 10. HME Бустер набор Б3 (комфорт): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10 см, угловой коннектор. 11. HME Бустер набор Б4 (комфорт): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10 см, угловой коннектор с набором для инфузии. 12. HME Бустер набор Б5 (флекс): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10см с мягким коннектером 15F. 13. HME Бустер набор Б6 (флекс): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10см с мягким коннектером 15F с набором для инфузии. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аксима |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105275, Россия, г. Москва, 3-я ул. Соколиной горы, д.14, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105275, Россия, г. Москва, 3-я ул. Соколиной горы, д.14, стр.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медисайз БВ", Нидерланды, Medisize BV |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Edisonstraat 1 2180 AB, Hillegom, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Edisonstraat 1 2180 AB, Hillegom, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |