Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43919 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09255 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для автоматического плазмафереза XJC 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 странице) Принадлежности: 1. ЖК дисплей. 2. Насос с электроприводом. 3. Электронная плата. 4. Электромагнитный зажим. 5. Блок питания. 6. Усилитель электрического сигнала. 7. Электронный датчик. 8. Электродвигатель. 9. Центрифуга в сборе. 10. Электрический трансформатор. 11. Устройство управления электродвигателем. 12. Стойка. 13. Защита панели. 14. Ролик. 15. Манжета. 16. Электронные весы. 17. Вентилятор. 18. Электропроводка. 19. Головка насоса. 20. Крючок весов. 21. Рукоятка. 22. Электроперелючатель. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО НПО АСТА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107014, Россия, 107014, Москва, ул. ББарболина, д. 3, корп. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 107014, Москва, ул. ББарболина, д. 3, корп. 5 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сичуан Найгэйл Биомедикал Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Sichuan Nigale Biomedical Co., Ltd., No.5 Jiuxing Ave, High-tech District, 610041 Chengdu, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Sichuan Nigale Biomedical Co., Ltd., No.5 Jiuxing Ave, High-tech District, 610041 Chengdu, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125680 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |