Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43920 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08660 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Гемоглобинометр неинвазивный HAEMOSPECT ( см. Приложение на 1 листе) 1.Хемоспект портативный анализатор PS. 2.Хемоспект ручка-датчик. 3.Хемоспект калибровочный холдер. 4.Сетевой адаптер. 5.Комплект из 6 заряжаемых аккумуляторов. 6.USB-кабель. 7.Хемоспект инструкция по эксплуатации. 8.Хемоспект калибровочная вилка. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО НПО АСТА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107014, Россия, 107014, Москва, ул. ББарболина, д. 3, корп. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 107014, Москва, ул. ББарболина, д. 3, корп. 5 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МБР Оптикал Системс ГмбХ энд Ко. КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MBR Optical Systems GmbH & Co. KG, Hö,lker Feld 5, D-42279 Wuppertal, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MBR Optical Systems GmbH & Co. KG, Hö,lker Feld 5, D-42279 Wuppertal, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MBR Optical Systems GmbH & Co. KG, Hö,lker Feld 5, D-42279 Wuppertal, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |