Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43922 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/00136 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i (см. Приложение на 1 листе) I. Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i: 1. Фокусирующий реагент UF II SHEATH. 2. Дилюент для канала осадка UF II PACK-SED. 3. Дилюент для канала бактерий UF II PACK-BAC. 4. Окрашивающий реагент для частиц осадка мочи UF II SEARCH-SED. 5. Окрашивающий реагент для бактерий UF II SEARCH BAC. 6. Калибратор UF II CALIBRATOR. 7. Контроль UF II CONTROL. 8. Депротеинизатор CELLCLEAN. 9. Реагентный картридж POCH-PACK 65. II. Организация-изготовитель: - Sysmex Europe GmbH, Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Общества с Ограниченной Ответственностью "Сисмекс Юроп ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125493, г.Москва, ул.Флотская, д5, корп.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125493, г.Москва, ул.Флотская, д5, корп.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сисмекс Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan, 2. Sysmex Europe GmbH, Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |