Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43932 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08886 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии "Steelco", модели EW 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW-2 в следующих вариантах исполнения: 1. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW-2/1 с одной дверью. 2. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW-2/2 с двумя дверями (проходная). II. Принадлежности: 1. Тележка ручная транспортная. 2. Принтер. 3. Система дистанционного управления. 4. Компрессор безмасляный. 5. Набор коннекторов для эндоскопов (не более 2х шт.). 6. Моечная вставка (не более 4х шт.). 7. Корзина для инструментов (не более 10 шт.). 8. Фильтр для компрессора. 9. Помпа для детергентов (не более 2х шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Хоспек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105062, г. Москва, ул. Покровка, д. 45, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 45, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СТИЛКО С.п.а. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, Via del Lavoro, 12 - 31039 RIESE PIO X (TV), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |