Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43933 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08888 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 в следующих вариантах исполнения: 1. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/1 однодверная с откидывающейся дверью. 2. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /1 D однодверная с откидывающейся дверью. 3. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /2 проходная (двухдверная) с откидывающимися дверями. 4. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /2 D проходная (двухдверная) с откидывающимися дверями. 5. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /1 SL однодверная с вертикально-скользящей автоматической дверью. 6. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/1 SLD однодверная с вертикально-скользящей автоматической дверью. 7. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/2 SL проходная (двухдверная) с вертикально-скользящими автоматическими дверями. 8. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/2 SLD проходная (двухдверная) с вертикально-скользящими автоматическими дверями. II. Принадлежности: 1. Тележка ручная транспортная (не более 2 шт.). 2. Конвейер загрузочный/разгрузочный автоматический (не более 2 шт.). 3. Вставка моечная 1-но уровневая общего назначения (не более 2 шт.). 4. Вставка моечная 2-х уровневая общего назначения. 5. Вставка моечная 3-х уровневая общего назначения. 6. Вставка моечная 4-х уровневая общего назначения. 7. Вставка моечная 5-ти уровневая общего назначения. 8. Вставка моечная для наркозно-дыхательной аппаратуры. 9. Вставка моечная для обработки жестких эндоскопов. 10. Вставка моечная для обработки операционной обуви. 11. Вставка моечная для обработки контейнеров. 12. Вставка моечная для обработки детских бутылочек и сосок. 13. Вставка моечная для обработки лабораторного стекла. 14. Вставка моечная для обработки лабораторных пипеток. 15. Вставка моечная для обработки инструментов эндохирургии. 16. Вставка моечная для обработки стоматологических инструментов. 17. Вставка моечная для обработки офтальмологических инструментов. 18. Корзина сетчатая для мойки инструментов (не более 20 шт.). 19. Крышка корзины для мойки инструментов (не более 20 шт). 20. Корзина для детских бутылочек (не более 4 шт.). 21. Корзина для детских сосок (не более 4 шт.). 22. Корзина для эндоскопов (не более 4 шт.). 23. Держатель для лабораторного стекла (не более 10 шт.). 24. Держатель для чашек Петри (не более 10 шт.). 25. Держатель для почкообразных лотков (не более 10 шт.). 26. Держатель для полых труб и световодов (не более 5 шт.). 27. Держатель для инструментов вертикальный (не более 10 шт.). 28. Бойлер для деминерализованной воды. 29. Помпа для деминерализованной воды. 30. Принтер. 31. Помпа для детергентов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Хоспек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105062, г. Москва, ул. Покровка, д. 45, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 45, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СТИЛКО С.п.а. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, Via del Lavoro, 12-31039 RIESE PIO X (TV), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |