Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43934 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08591 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Машины для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии Steelco, варианты исполнения: DS50 D, DS50 DRSD, DS50 DRS, DS50 DRS2, DS 500, DS500 D, DS500 DRS, DS500 DRSD, DS500 DRS4, DS600/1, DS600/2, DS 650, DS700, DS750, DS800, DS900, DS1000, BP100 M, BP100 A, BP100 HE, BP100 H, BP100 HAE , BP100 HA. II. Принадлежности: 1. Вставки моечные общего назначения 1-но уровневые (не более 2х шт.). 2. Вставки моечные общего назначения 2-х уровневые (не более 2х шт.). 3. Вставки моечные общего назначения 3-х уровневые (не более 2х шт.). 4. Вставки моечные общего назначения 4-х уровневые (не более 2х шт.). 5. Вставки моечные общего назначения 5-ти уровневые (не более 2х шт.). 6. Вставки моечные для обработки дыхательных контуров (не более 2х шт.). 7. Вставки моечные для обработки жестких эндоскопов (не более 2х шт.). 8. Вставки моечные для обработки офтальмологических инструментов (не более 2х шт.). 9. Вставки моечные для обработки инструментов для эндохирургии (не более 2х шт.). 10. Вставки моечные для обработки операционной обуви (не более 2х шт.). 11. Вставки моечные для обработки стоматологических инструментов (не более 2х шт.). 12. Вставки моечные для обработки детских бутылочек и сосок (не более 2х шт.). 13. Вставки моечные для обработки лабораторной посуды (не более 2х шт.). 14. Вставки моечные для обработки лабораторных пипеток (не более 2х шт.). 15. Вставки моечные универсальные (не более 2х шт.). 16. Вставки моечные для обработки контейнеров (не более 2х шт.). 17. Вставки моечные универсальные (не более 2х шт.). 18. Тележки транспортные загрузочные/разгрузочные ручные (не более 2х шт.). 19. Тележки транспортные загрузочные/разгрузочные электрические (не более 2х шт.). 20. Конвейеры загрузочные/разгрузочные автоматические (не более 2х шт.). 21. Корзины для инструментов сетчатые (не более 20 шт.). 22. Корзины для лабораторного стекла сетчатые (не более 10 шт.). 23. Корзины для стоматологических принадлежностей (не более 10 шт.). 24. Корзины для эндохирургических инструментов (не более 4х шт.). 25. Корзины универсальные (не более 10 шт.). 26. Корзины для детских бутылочек (не более 4 шт.). 27. Корзины для детских сосок (не более 4 шт.). 28. Подставки для инструментов (не более 10 шт.). 29. Подставки для лабораторной посуды (не более 10 шт.). 30. Подставки для чашек Петри (не более 10 шт.). 31. Подставки под лотки (не более 10 шт.). 32. Подставки под ирригационные трубки (не более 10 шт.). 33. Подставки под контейнеры (не более 4 шт.). 34. Подставки для операционной обуви (не более 4 шт.). 35. Держатели инструментов вертикальные (не более 10 шт.). 36. Держатели инструментов (не более 10 шт.). 37. Держатели инструментов офтальмологических (не более 10 шт.). 38. Держатели для лабораторной посуды (не более 10 шт.). 39. Держатель для суден и мочеприемников (не более 2 шт.). 40. Опорожнитель для суден и мочеприемников. 41. Стенд для суден и мочеприемников (не более 2 шт.). 42. Принтер для моечной машины. 43. Соединительные переходники для моечных вставок (форсунки) (не более 60 шт.). 44. Сменная полка для моечной вставки. 45. Умягчитель воды для моечной машины. 46. Контейнер для моющих средств. 47. Помпа для моющих средств. 48. Стенд для установки моечной машины. 49. Соединитель типа luer-lock (не более 20 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Хоспек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105062, г. Москва, ул. Покровка, д. 45, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 45, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СТИЛКО С.п.а. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, Via del Lavoro, 12 - 31039 RIESE PIO X (TV), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |