Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43935 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08887 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80 в следующих вариантах исполнения: 1. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80/2. 2. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80/3. II. Принадлежности: 1. Электрический бойлер 111 кВт. 2. Электрический бойлер 201 кВт. 3. Турбинная сушка. 4. Устройство автоматической загрузки/выгрузки моечной камеры. 5. Рециркуляционный бак для воды. 6. Автоматический загрузочный/разгрузочный конвейер 1500мм. 7. Автоматический загрузочный/разгрузочный конвейер 3000мм. 8. Загрузочная /разгрузочная рампа 2000мм. 9. Загрузочная /разгрузочная рампа 4000мм. 10. Тележка моечная для обработки контейнеров (не более 4х шт.). 11. Тележка моечная для обработки мисок и тазов (не более 2х шт.). 12. Тележка моечная для обработки операционной обуви (не более 2х шт.). 13. Тележка моечная для обработки инструментов 4х уровневая (не более 2х шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Хоспек |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105062, г. Москва, ул. Покровка, д. 45, стр. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 45, стр. 6 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СТИЛКО С.п.а. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335160 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, Via del Lavoro, 12 - 31039 RIESE PIO X (TV), Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |