Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43936 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08825 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф ECG-9620 M с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности к электрокардиографу ECG-9620М: 1. Тележка для транспортировки, KD-103E. 2. Крепеж для кабеля пациента, DI-106D. 3. Кабель серийный для подключения к компьютеру, NKD-ECG/PC. 4. Кабель соединительный, NKD-ECG/S35. 5. Крепеж для кабеля пациента, KH-801E. 6. Зажим кабеля пациента, K082. 7. Программное обеспечение для хранения и обработки полученных данных ЭКГ на персональном компьютере, NKD-DMSE. 8. Набор стандартных принадлежностей, YD-910D: - электроды прищепки- 4шт., H068К. - электроды грудные- 6 шт., H043. - батарея аккумуляторная специальная, SB901D. - кабель пациента, K081. - бумага z-сложенная, 1 рулон, 30м, A129. - гель для ЭКГ, 25 мл, F010. - кабель сетевой, l936. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медлайф |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117036, г. Москва, ул. Гримау, д. 10, оф. 402 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117036, г. Москва, ул. Гримау, д. 10, оф. 402 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нихон Коден Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |