Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43941 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08685 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический ЕМР с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат ультразвуковой диагностический EMP, варианты исполнения: EMP-820, EMP-830, EMP-860, EMP-2000, EMP-2100. II. Принадлежности: 1. Видеопринтер (Video Printer). 2. Лазерный принтер (Laser Printer). 3. Струйный принтер (Inkjet Printer). 4. Дисплей жидкокристаллический (LCD). 5. Тележка передвижная (Mobile Trolley). 6. Чемодан дорожный (Travelling case). 7. Предохранители (Fuse) - 2 шт. 8. Гель ультразвуковой (Ultrasound Gel). 9. Кабель питания (Power Cable). 10. USB кабель (USB Cable). 11. Кабель контрольный для принтера (Printer Control Cable). 12. Провод заземляющий (Grounding Wire). 13. Чехол пылезащитный (Dust Cover). 14. Болты (Bolts) - 6 шт. 15. Держатели датчика (Probe Holder) - 2 шт. 16. Руководство по эксплуатации (Operation Manual). 17. Датчик конвексный электронный (Electronic Convex Array Probe). 18. Датчик микроконвексный электронный (Electronic Micro Convex Array Probe). 19. Датчик линейный электронный (Electronic Linear Array Probe). 20. Датчик трансвагинальный электронный (Electronic Transvaginal Array Probe). 21. Ножной переключатель (Footswitch). 22. Карта памяти (Flash Stick). 23. Насадка биопсийная (Needle-Guided Biopsy). 24. Клавиатура (Keyboard). 25. Манипулятор шаровой (Trackball). 26. Трубка катодно-лучевая (Cathode Ray Tube). 27. Порт для видео (Video Port). 28. USB порт (USB Port) - 3 шт. 29. RS232 порт (RS232 Port). 30. Порт для ножного переключателя (Foot Switch Port). 31. Порт для дисплея (VGA Port). 32. Порт для DICOM (DICOM Port). 33. Порт для датчика (Probe Port) - 2 шт. 34. Порт для лазерного принтера (Laser printer port). 35. Плата печатная (Printed circuit board) - 4 шт. 36. Блок питания (Power Supply) - 2 шт. 37. DC Адаптер (DC Adapter). 38. Зарядное устройство автомобильное (Car Charger). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Эмперор Электроник Технолоджи Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Emperor Electronic Technology Co., Ltd., 2/F, Building 7, Tian`an Nanyou Industry Area, Nanshan District, Shenzhen 518054, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Emperor Electronic Technology Co., Ltd., 2/F, Building 7, Tian`an Nanyou Industry Area, Nanshan District, Shenzhen 518054, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Emperor Electronic Technology Co., Ltd., 2/F, Building 7, Tian`an Nanyou Industry Area, Nanshan District, Shenzhen 518054, China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |