Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43961 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08643 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка передвижная рентгенодиагностическая Easyslide с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Установка передвижная рентгенодиагностическая Easyslide, варианты исполнения Easyslide 30, Easyslide 30P, Easyslide 40, в составе: 1. Установка передвижная рентгенодиагностическая на колесах. 2. Соединительные кабели, до 2 шт. 3. Кабель питания. 4. Техническая документация и программное обеспечение на CD. II. Принадлежности: 1. Блок автоматического контроля экспозиции Comet. 2. Блок определения дозы облучения (DAP), Wellhofer, модель Kerma PLUS IDP с термопринтером. 3. Держатель для кассет. 4. Отсеивающая решетка Potter Bucky. 5. Трубка рентгеновская. 6. Моноблок в сборе. 7. Генератор TOP 28, SMAM. 8. Жидкокристаллическая панель управления. 9. Светодиодная панель управления. 10. Плата управления центрального процессора CPU. 11. Плата управления нитью накала Filament. 12. Плата управления Logic. 13. Электронный блок управления в сборе. 14. Блок конденсаторов в сборе. 15. Клавиатура. 16. Соединительные кабели, комплект. 17. Колеса передние, 2 шт. 18. Колеса задние, 2 шт. 19. Поворотный штатив с амортизаторами в сборе. 20. Ручка блокировки тормозов в сборе. 21. Коллиматор с ручками управления. 22. Выносная ручная кнопка включения экспозиции с кабелем. III. Организация-изготовитель: - SMAM S.R.L., Via Tiziano 24, 20053 Muggio (MB), Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинская компания "Кедр |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190103, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 8-я Красноармейская, дом 9-11, литера А, помещение 9Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190103, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Красноармейская 8-я, дом 9-11, литера А, помещение 9Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СМАМ С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, SMAM S.r.l., via Tiziano, 24, 20053 Muggio, Milano, Italiy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, SMAM S.r.l., via Tiziano, 24, 20053 Muggio, Milano, Italiy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |