Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43963 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08602 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный OPER-0,5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Томограф магнитно-резонансный OPER-0,5. I. Базовый состав: 1. Магнит постоянный. 2. Система контроля температуры магнита. 3. Спектрометр. 4. Градиентный усилитель. 5. Высокочастотный усилитель. 6. Градиентная катушка. 7. Комплект программного обеспечения для магнитно-резонансной диагностики. 8. Комплект программного обеспечения для спектрометра. 9. Комплект приемных катушек: 9.1. Фазированные 4-х канальные: - катушка для головы и шеи, - большая катушка для тела (20"), - малая катушка для тела (17"), - катушка для грудной клетки, 9.2. Фазированные 3-х канальные: - катушка для спины, 9.3. Квадратурные 2-х канальные: - катушка для колена, - катушка для запястья, - катушка для плеча, 10. Консоль оператора, 11. Компьютерная система, 12. Источник питания, 13. Кушетка пациента. II. Принадлежности: 1.Система автоматического поддерживания температуры и влажности в процедурной, 2. Радиочастотная защита помещения, включая просмотровое окно и дверь, с элементами внутренней отделки. 3. Ручной маталлодетектор. 4. Устройство переговорное "Врач-пациент". 5. Матрац. 6. Подушка. 7. Трехфазный стабилизатор напряжения. 8. Тест-фантом 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ТЕХНОФОР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, 2-й Павелецкий проезд, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, 2-й Павелецкий проезд, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нинбо Сингаои Магнетизм Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., East Tanjialing Road, Yuyao, Zhejiang, 315400, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., East Tanjialing Road, Yuyao, Zhejiang, 315400, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |