Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43967 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09323 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный хирургический для офтальмологии "АРРА YAG Laser model 307" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Аппарат лазерный хирургический для офтальмологии APPA YAG Laser model 307, в составе: 1. Щелевая лампа. 2. Главный модуль. 3. Головной ремень. 4. Ножной переключатель. 5. Фокусирующий стержень. 6. Противопылевой кожух. 7. Запасной ключ. 8. Запасная лампа (12 В, 30 Вт 1 шт.). 9. Запасные предохранители (250 В T6.3A (5 мм диаметром - 20 мм) - 2 шт.). 10. Бумага для подбородника. 11. Стол с электроприводом. 12. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 13. Экран наблюдения. 14. Расщепитель электронного луча. 15. Адаптер видеокамеры. 16. Линзы для капсулотомии. 17. Линзы для иридотомии. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Вартамана Интернэшнл Тредерс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ул. Косыгина, д. 15, офис 726 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ул. Косыгина, д. 15, офис 726 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АППАСАМИ АССОЦИЭЙТС", Индия, APPASAMY ASSOCIATES |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, , № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | APPASAMY ASSOCIATES, № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |