Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43970 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09326 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Офтальмологический микрохирургический комбайн «I MASTER» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Состав: 1. I MASTER фако аппарат. 2. Набор для факоэмульсификации и аспирации для переднего отрезка глаза. 3. Тест камера для калибровки наконечника. 4. Ключ для фако-игл. 5. Биполярный кабель. 6. Биполярный пинцет. 7. Трубки для воздушных инъекций. 8. Подставка для факоэмульсификатора. 9. Стерилизатор. 10. Бутылки для сбора жидкости. 11. Запасная лампа для эндоосветителя. 12. Переходник для подключения к баллонам/компрессору. 13. Инфузионные стойки. 14. Сетевой кабель. 15. Видеокабель. 16. Стерилизатор. 17. Чехол. 18. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 19. I/A наконечники. 20. Набор для задней витреоэктомии (Charles Flute needle, tapered extrusion cannula 20 G, 90 diopter vitrectomy lens, scleral plugs (18 G,19 G, 20 G), 30° Bent infusion needle, infusion cannula, membrane peeler (20G), scleral plug forceps). 21. Трубки для фако. 22. Факонаконечники. 23. Иглы для факоэмульсификации через разрез 2,2 -2,8 мм. 24. Ирригационные сливы наконечника . 25. Биполярный карандаш-эрейзер (щетка). 26. Комплект для инъекций силиконового масла. 27. Витреотом-резец для передней витреоэктомии. 28. Ножная педаль. 29. Эндоосветитель. 30. Компрессор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Вартамана Интернэшнл Тредерс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ул. Косыгина, д. 15, офис 726 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ул. Косыгина, д. 15, офис 726 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АППАСАМИ АССОЦИЭЙТС", Индия, APPASAMY ASSOCIATES |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, , № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | APPASAMY ASSOCIATES, № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |