Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43971 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09324 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный хирургический для офтальмологии «APPA SLT Laser model 208» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Аппарат лазерный хирургический для офтальмологии «APPA SLT Laser model 208», в составе: 1. Щелевая лампа. 2. Главный модуль. 3. Головной ремень. 4. Ножной переключатель. 5. Фокусирующий стержень. 6. Противопылевой кожух. 7. Запасной ключ. 8. Бумага для подбородника . 9. Линзы Oscular SLT (OLSLTF). 10. Стол с электроприводом. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 11. Экран наблюдения. 12. Расщепитель луча. 13. Адаптер видеокамеры. 14. Линза для капсолотомии. 15. Линза для иридотомии. 16. SLT линза латина. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Вартамана Интернэшнл Тредерс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ул. Косыгина, д. 15, офис 726 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ул. Косыгина, д. 15, офис 726 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АППАСАМИ АССОЦИЭЙТС", Индия, APPASAMY ASSOCIATES |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, , № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172280 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | APPASAMY ASSOCIATES, № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |