Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43972 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08675 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс универсальный для рентгенологических исследований OPERA SWING принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Комплекс универсальный для рентгенологических исследований OPERA SWING. I. Состав: 1. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований. 2. Устройство рентгеновское питающее. 3. Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений D4000RF, включая цифровой приемник рентгеновского изображения. 4. Рентгеновский излучатель. 5. Коллиматор. II. Принадлежности: 1. Оcновной пульт управления (консоль оператора). 2. Пульт управления (консоль оператора) для процедурной. 3. Монитор с сенсорным экраном. 4. Рентгенопрозрачная стол-каталка. 5. Опора под ноги. 6.Опоры для рук. 7 Опоры под плечи. 8 Фиксаторы для исследования детей. 9.Система звуковой интеркоммуникации . 10. Дозиметр. 11. Отсеивающая решетка. 12. Камера ионизационная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рен Инн Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дженерал Медикал Мерате С.п.А.", Итаkия, GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Via Partigiani, 25- 24068 Seriate (BG), Italia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Via Partigiani, 25- 24068 Seriate (BG), Italia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Partigiani, 25- 24068 Seriate (BG), Italia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |