Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44007 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09529 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты хирургические LE FORTE SYSTEM с инструментами для их установки, с принадлежностями 1. Имплантаты хирургические: 1.1. Пластины микро. 1.2. Пластины миди. 1.3. Пластины мини. 1.4. Пластины макси. 2. Инструменты: - рукоятка для отверток, - ножницы для микро пластин, - кусачки для мини пластин, - клещи трех контактные, - клещи Микро/Миди/Мини, - резчик, - канюля, - дрель-канюля, - ретрактор, - глубиномер (Микро, Миди), - глубиномер (Мини, Макси), - пинцет, - зажим, - щипцы для моделирования пластин, - фреза, - режущий инструмент, - пинцет (Микро/ Миди), - пинцет (Мини), - клещи для пластин, - клещи с отверстиями, - микро сверло (4mm stop, 6mm stop, 8mm stop, 12mm stop), - миди сверло (4mm stop , 8mm stop, 14mm stop), - мини сверло (4mm stop, 6mm stop,8mm stop, 10mm stop, 12mm stop, 22mm stop), - макси сверло (24mm stop, 47mm stop), - отвертка. II. Принадлежности: - футляр для хранения, - винт микро, - винт миди, - винт мини, - винт макси, - винт авто, - винт NF, - винт IMF HEGA AUTO, - винт с мини блокировкой, - винт с макси блокировкой, - винт авто с мини блокировкой, - винт авто с макси блокировкой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Мединпоставка |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123001, г. Москва, Ермолаевкий пер., д. 22-26, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127051, Россия, г. Москва, ул. Трубная, д. 29, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джейл Медикал Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Jeil Medical Corporation, 702-705, Kolon Science Valley 2nd, 811 Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Jeil Medical Corporation, 702-705, Kolon Science Valley 2nd, 811 Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 702-705, Kolon Science Valley 2nd, 811 Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |