Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44010 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09008 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделие стоматологическое для изоляции полости рта OptiDam, с принадлежностями (см Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Кламмер для фиксации коффердама SoftClamp. 2. Флосс для фиксации коффердама FixaFloss. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Спофа Дентал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, 4-я Тверская-Ямская ул., д. 33/39 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, 4-я Тверская-Ямская ул., д. 33/39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КеррХаве CА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, KerrHawe SA, Bioggio, Zona Strecce, 6934, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, KerrHawe SA, Bioggio, Zona Strecce, 6934, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9860 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 159400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |