Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44015 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08765 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов: 1. Катетер Rotarex. 2. Катетер Aspirex. 3. Проводник Guide Wire. 4. Интродьюсер Catheter Introducer. 5. Катетерная система Rotarex в составе: - катетер Rotarex, - проводник GuideWire, - мешок для сбора Collecting Bag, - интродьюсер Catheter Introducer, - покрытие стерильное для мотора или ножного переключателя Drape sterile for Motor or Footswitch. 6. Катетерная система Aspirex в составе: - катетер Aspirex, - проводник GuideWire, - мешок для сбора Collecting Bag, - интродьюсер Catheter Introducer, - покрытие стерильное для мотора или ножного переключателя Drape sterile for Motor or Footswitch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭСКАМЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страуб Медикал АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Straub Medical AG, Straubstrasse 12, 7323 Wangs, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Straub Medical AG, Straubstrasse 12, 7323 Wangs, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 254520 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Straub Medical AG, Straubstrasse 12, 7323 Wangs, Switzerland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |