Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44016
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00293
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИглы медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Иглы медицинские, варианты исполнения: I. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican). 2. Иглы пункционные «Стерикан Блант» (Sterican Blunt). 3. Иглы пункционные по Сельдингеру «Интрадин» (Intradyn). 4. Иглы пункционные «Нидл-Про» (Needle-Pro) с защитным устройством. II. Иглы дентальные, варианты исполнения: 1. Иглы дентальные «Стерикан Z» (Sterican Z). III. Иглы аспирационные, варианты исполнения: 1. Иглы аспирационные (Aspiration needles) без фильтра тонкой очистки. 2. Иглы аспирационные (Aspiration needles) с фильтром тонкой очистки. IV. Организации-изготовители: - B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia, - B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany, - Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland, - B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd., 2-38-16, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, 113-0033, Japan, - B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd. Tochigi Factory - Hospital Care, 285 Ogaki, Tsuga-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, 328-0101, Japan, - B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France, - Almo Erzeugnisse Erwin Busch GmbH, Grosse Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany, - B. Braun Medical AG, Hauptstraß,e 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland, - Smiths Medical ASD, Inc., 10 Bowman Drive, Keene, NH 03431, USA, - Misawa Medical Industry Co., Ltd., 7-17-6 Hirai, Edogawa-ku, Tokyo, 132-0035, Japan.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Б.Браун Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБ. Браун Мельзунген АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП/ОКПД294 3220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia, - B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany, - Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland, - B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd., 2-38-16, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, 113-0033, Japan, - B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd. Tochigi Factory - Hospital Care, 285 Ogaki, Tsuga-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, 328-0101, Japan, - B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France, - Almo Erzeugnisse Erwin Busch GmbH, Grosse Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany, - B. Braun Medical AG, Hauptstraß,e 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland, - Smiths Medical ASD, Inc., 10 Bowman Drive, Keene, NH 03431, USA, - Misawa Medical Industry Co., Ltd., 7-17-6 Hirai, Edogawa-ku, Tokyo, 132-0035, Japan.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях