Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44023 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08354 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Видеокамера интраоральная стоматологическая Vista, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Видеокамера интраоральная стоматологическая Vista, варианты исполнения: VistaCam CL, VistaProof, VistaCam Digital. II. Принадлежности: 1. Одноразовые защитные пакеты, Einwegschutzhü,llen - не более 500 шт. 2. Одноразовые защитные пакеты для экрана, Einwegschutzhü,llen f. Flachbildschirme - не более 100 шт. 3. Педаль включения, Fussschalter Freeze. 4. Педаль включения, Fussschalter FS 36. 5. Педаль включения, Fussschalter /Com-Port. 6. Педаль включения, PC-Fussschalter (USB). 7. Педаль включения, Funkfussschalter. 8. Приемник для педали USB, Empfä,nger f. Fussschalter USB. 9. Программное обеспечение DBSWIN Bildverarbeitungs-und Arcivierungssoftware. 10. Плата захвата, FrameGrobber. 11. Зарядные батареи, Akku-Pack - не более 10 шт. 12. Наконечник камеры VistaCam, Kamerhandstü,ck VistaCam. 13. Подставка для VistaCam, Handstü,ckanlage fü,r VistaCam. 14. Подставка для VistaProof, Handstü,ckanlage fü,r VistaProof. 15. Базовая станция для VistaCam CL, Basisstation fü,r VistaCam CL. 16. Зарядное устройство для VistaCam CL, Ladestation fü,r VistaCam CL. 17. Кабель для VistaCam, Anschlusskabel fü,r VistaCam. 18. Удлинитель кабеля 2 м, Verlä,ngerung zum Anschlusskabel 2 m. 19. Дистанционный держатель, Abstandhalter. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинская фирма "Витал ЕВВ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620144, Российская Федерация, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Сурикова, д. 37 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620144, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Сурикова, д. 37 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЮРР ДЕНТАЛ АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DÜ,RR DENTAL AG, Hö,pfigheimer Straß,e 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Deutschland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DÜ,RR DENTAL AG, Hö,pfigheimer Straß,e 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Deutschland |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 180160 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DÜ,RR Dental AG, Hö,pfigheimer Straß,e 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |