Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44024 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07043 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мониторы прикроватные пациентов с принадлежностью (см. Приложенине на 4 листах) 1. Монитор прикроватный серии 506: 506 DN, 506 N3, 506NP3, 506 NT3, 506NTP3, 506 DN3, 506 DNP3, 506 DNT3, 506 DNTP3, 506 LN3, 506 LNP3, 506 LNTP3 Базовая комплектация: - манжета НИАД, - трубка для манжеты, - устройство зарядное, - сетевой кабель, - инструкция по эксплуатации. 2. Монитор прикроватный серии 8100: 8100E, 8100H Базовая комплектация: - датчик пульсоксиметрический, - манжета НИАД, - трубка для манжеты, - датчик температурный, - ЭКГ кабель, - электроды ЭКГ (в комплекте 3 штуки), - электроды ЭКГ (в комплекте 5 штук), - сетевой кабель, - инструкция по эксплуатации. 3. Монитор серии 8500Q: Базовая комплектация: - влагосборники (5 шт.), - линии забора газа (5 шт.) 4. Центральная станция Vital View. 5. Общие принадлежности для мониторов серии 506, 8100, 8500Q: - программное обеспечение центральной станции Vital View, - встраиваемый принтер, - 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ, - 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ неонатальный, детский, - крепление настенное, - крепление для зарядки, - крепление на стенд, - сумка для переноса, - подставка на колесах с корзиной, - ЭКГ кабель для одноразовых электродов, - универсальный ЭКГ кабель для электродов, - одноразовый 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ, - батарея питания, - адаптерная плата, - бесперебойный блок питания, - аккумулятор для монитора, - пленочная клавиатура для монитора, - фотоспектральный модуль, - плата ЭКГ, - плата НИАД, - СО2 модуль, - О2 модуль, - модуль газовый POET IQ 8500Н, - помпа НИАД, - печатная плата для мониторов, - трубка к манжете НИАД, - манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных, на толстую руку, на бедро(упаковка, 10 шт.), - манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных с двумя шлангами, - клапан НИАД, - калибровочный набор НИАД состоит из 5 предметов: - интерфейсный кабель, - трубка для манжеты, - диск с программным обеспечением, - калибровочный насос, - соединительный газ, - манжета одноразовая неонатальная, детская, подростковая, взрослая, на толстую руку, на бедро, - датчик температурный ректальный, - датчик одноразовый температурный ректальный, - датчик температурный накожный, - датчик температурный накожный одноразовый, - датчик температурный оральный, - датчик пульсоксиметрический неонатальный, - датчик пульсоксиметрический детский, - датчик пульсоксиметрический подростковый, - колпачки для температурных датчиков (500 шт. в наборе), - налобный аппликатор, - головная лента, - ушная клипса, - клипса на запястье (1 пара), -микропористая лента (коробка 14 шт.), - удлинитель 3 м. для SpO2, - фиксатор ушного клипса, - двусторонние наклейки (упаковка, 50 шт.), - манжеты Posey с отв. (упаковка, 12 шт.), - кабель для одноразовых температурных датчиков, - датчик температурный оральный, - кабель пациента пульсоксиметрический, - датчик пальцевой пульсоксиметрический, - упаковка различных одноразовых датчиков (коробка, 25 шт.), - электроды ЭКГ (в комплекте 3 штуки), - электроды ЭКГ (в комплекте 5 штук), - одноразовые манжеты НИАД для детей, взрослых, большой руки и для бедра (коробка 10 шт.), - датчик универсальный пульсоксиметрический, - аппликатор затылочный, - ремешки, - влагосборники (коробка 30 шт.), - линии забора газа (коробка 25 шт.), - фильтр, - соединительная трубка(упаковка, 10 шт.), - набор для фильтрации (упаковка, 10 шт.), - 5-ти агентный набор для калибровки состоит из 5 баллонов с газом, - бумага для принтера( 10 рулонов), - интерфейсный кабель, - баллон с анестетиком, -гидрофобный фильтр (коробка 25 шт.), - сменный абсорбер СО2, - наборы для возврата газа, - трахеальные адаптеры (коробка 10 шт.), - калибровочный газ, - регулятор газа, - канюли назальные (коробка 10 шт.), - калибровочная трубка, - программа «аритмия и измерение сегмента ST» (программное обеспечение), - датчик кислородный, - цветной дисплей для монитора, - центральная станция. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДОЛИНА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, д. 3, строение 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, д. 3, строение 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Критикеа Системс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Criticare Systems Inc., 20925 Crossroads Circle, Suit 100, Waukesha, WI 53186-4054, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Criticare Systems Inc., 20925 Crossroads Circle, Suit 100, Waukesha, WI 53186-4054, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |