RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44030
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08824
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияБрекеты и приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 8 листах)
Брекеты и приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты: - МТХ, - SLX, - Клирвиз+(Clearviz+), - Кристал Керамик брекет (Krystal Ceramic Bracket), - SLC Клип Сет (Clip Set), - Велдабл бикаспид брекет (Weldable Bicuspid Bracket). 2. Замки-трубки одинарные, двойные, тройные: - Сингл Бакл Тьюб (Single Buccal Tube), - Дабл Бакл Тьюб (Double Buccal Tube), - Бондайбл Мини Тьюбз (Bondable Mini Tubes). 3. Бандажные кольца ортодонтические: - Универсал бикаспид банд (Universal Bicuspid Band), - Универсал фирст бикаспид банд (Universal First Bicuspid Band), - Универсал 2нд бикаспид банд (Universal 2and Bicuspid Band), - Педо молар банд (Pedo Molar Band), - Ультра фит молар банд (Ultra Fit Molar Band), - Мач 2000 молар банд (Mach 2000 Molar Band). 4. Лингвальные замки: - Лингуал лаг (Lingual Lug), - Лингуалклит ( Lingual Cleat), - Лингуал Вилсон 3Д (Lingual Wilson 3D), - Лингуал Шит (Lingual Sheath). 5. Кнопки: - Лингуал баттон (керамик, велдабле, бондабле, клир, эрапшион чейн) (Lingual Button (Ceramic, Weldable, Bondable, Clear, Eruption Chain)). 6. Дуги стальные, никель-титановые и нитиноловые круглого, квадратного, прямоугольного сечения, реверсивные, без покрытия и с покрытием, с изгибом и без изгиба, с выемкой, с омега петлями, с петлями и штангами, скрученные из трех, шести, восьми проволок и приспособления к ним, проволочные изделия: - Стайнлес стил (Stainless Steel), - Эклипсе (Eclipse), - Никель титаниум (Nickel Titanium), - Премиум коатед (Premium Coated), - Термаль реверс курве 2 (Thermal Reverse Curve II), - Холивуд (Hollywood), - 3-стрэнд твист стайнлес стил (3-Strand Twist Stainless Steel), - Иллюзион (Illusion), - Ультра-форм Стайнлес стил (Ultra-Form Stainless Steel), - Ультра-форм нити (Ultra-Form Niti), - Биофлекс 3 (BioFlex 3), - Нити реверсе курве 2 (Niti Reverse Curve II), - Димпле нити (Dimple Niti), - Димпле реверсе курве 2 (Dimple Reverse Curve II), - Димпле термал (Dimple Thermal), - Евро арч нити (Euro Arch Niti), - Брасс сепаратинг (Brass Separating), - Дайна терм плюс (DynaTherm Plus), - Дайна терм опти-форм (DynaTherm Opti-Form), - Стайнлес стил лаб ленгтс (Stainless Steel Lab lengths), - 3-странд лаб ленгтс (3-Strand Twist Lab lengths), - Коаксиал (Coaxial), - Коаксиал вире лаб ленгтс (Coaxial Wire Lab lengths), - 8-брайд (8-Braid), - КНА (CNA), - Дайне торке (DynaTorque), - Стайнлес стил лигатуре тиес ( Stainless Steel Ligature Ties), - Колоред лигатуре тиес (Colored Ligature Ties), - Спулед лигатире вире (Spooled Ligature Wire), - Кобаяши тиес (Kobayashi Ties), - Шортиес Кобаяши тиес (Shorties Kobayashi Ties), - Бондайбле 3х3 ретейнерс (Bondable 3x3 Retainers). 7. Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, силовые модули, шейные и головные тяги): - Дайнастик (DynaSticks), - Сингл стик (Single Sticks), - Повер чейн (Power Chain), - Мега мемори чейн (Mega Memory Chain), - Супер смоу силикон чейн (Super Smooth Silicone Chain), - Лоу профиль повер чейн (Low Profile Power Chain), - Сепаратор (Separator), - Рейнфорест эластикс (Rainforest Elastics), - Латекс экстраорал эластикс (Latex Extraoral Elastics), - Ротейшион веджес (Rotation Wedges), - Эластик триед (Elastic Thread), - Ультра-тафф триед (Ultra-Tuff Thread), - Дайнафлекс некпедс (DynaFlex Neckpads), - Шринк тюбинг (Shrink Tubing), - Супер софт соил спрингс (Super soft Coil Springs), - Эластик сливе (Elastic Sleeve), - Лип бампер тюбинг (Lip Bumper Tubing), - Сафети модулес (Safety Modules), - Квик релизе модулес (Quick Release Modules). 8. Металлические тяги (твин блоки, пружины, крючки, стопора, замки, петли, небные дуги, винты, ключи к винтам, лицевые маски): - КС-2000 (CS-2000), - Фиксед твин блок (Кит, Байонет, Блок) (Fixed Twin Block(Kit, Bayonet, Block)), - Нити слозинг спринг (Niti Closing Spring), - Опен коил спринг (Open Coil Spring), - Клозед коил спринг (Closed Coil Spring), - Дисталинг спринг (Distalizing Spring), - Класс 2 тип спринг (Class II Type Springs), - Нити опен коил спринг (Niti Open Coil Spring), - Нити тут сепаретинг спринг (Niti Tooth Separating Spring), - Де-импактор (De-Impactor Springs), - Молар апригтинг спрингс (Molar Uprighting Springs), - Кросс тубес (Cross Tubes), - Кримпабле балл хоукс (Crimpable Ball Hoooks), - Кримпабле стопс (Crimpable Stops), - Мульти-адюстабле фэйсмаск (Multi-Adjustable Facemask), - КСМ ретейнер (QCM Retainer), - Лиль палатес (L`il Palates), - Экспандер (Expander), - Сафети кейс (Safety Keys), - Акулите лайтед кей (Aculite Lighted Key). 9. Приспособления для ортодонтических аппаратов (слюноотсосы, ретракторы, органайзеры, типодонты, измерительные инструменты, зеркала, слепочные ложки, форма для модели, приспособления для ретейнеров, пластины, лотки, капы): - НОЛА ДРАЙ Филд (Систем, Силикон тюбинг, «У» Конекторс, Тонг Гардс, Адапторс, Ретрактор) (NOLA DRY Field (System, Silicone tubing, «Y» Connectors,Tongue Guards, Adaptors, Retractor)), - Чек Ретрактор (Диспосебл, Станлесс Стил, Ретракт Еез, Дайнафлекс, Экспандо, Диспосебл Спендес) (Cheek Retractor (Disposable, Stainless Steel, Retract Eez, DynaFlex, Expando, Disposable Spandeez)), - Ретракторс (Диспосебл, Диспосебл Фото, Мирехолд, Вира Чек) (Retractors (Disposable, Disposable Photo, Mirahold, Wire Cheek)), - Дабл-Эндед Экспандр (Double-Ended Expander), - Диспосебл Селива Эжектор (Disposable Saliva Ejector), - Мини Молд (Стартер Кит, Тубе Бондер, Брекет Бондер, Бите Рамп Бондер, Вира Бондер, Моляр Пад Бондер, Хабит Контрол Бондер, Баттон Бондер) (Mini Mold (Starter Kit, Tube Bonder, Bracket Bonder, Bite Ramp Bonder ,Wire Bonder, Molar Pad Bonder, Habit Control Bonder, Button Bonder)), - Организер (Эластик, Тие енд чейн, Дайнастик, Патиент Тие, Патиент Тие/Чейн, Повер чейн, Адгезив) (Organizer (Elastic, Tie and chain, DynaStick, Patient Tie, Patient Tie/Chain, Power Chain, Adhesive)), - Рек (Упрайт Плир, Плир, Повер чейн, Арчвира ) (Rack (Upright Plier, Plier, Power Chain, Archwire)), - Раунд Плир Холдер витч тубе (Round Plier Holder with Tube), - Диспенсер (Вокс Компакт, Клир Вие) ( Dispenser (Wax Compact, Clear View)), - Типодонт Модел (Клир, Пинк) (Typodont Model (Clear, Pink)), - Зенд Гоуг кит (Zand Gauge kit), - Гоуг (Буне брекет, Брекет Хейч) (Gauge (Boone Bracket, Bracket Height)), - Фото Хандел (Photo Handle), - Реплейсемент Пед фор Хандел (Replacement Pad for Handle), - Дайнафлекс фото мироу (DynaFlex Photo Mirror), - Плетед фотографик мироу (Plated Photographic Mirror), - Диспосебл Дентал мироу (Disposable Dental Mirrors), - Стайнлесс Стил моут мироу (Stainless Steel Mouth Mirror), - Импрессион трей (Стайнлесс Стил Перфорейтед, Диспосебл, Секури Лок) (Impression Tray (Stainless Steel Perforated, Disposable, Secure Lock)), - Модел Базе Формер (Model Base Former), - Ретейнер кейс (Мини, Эконо флип-топ, Скентед, Глоу ин зе Дарк, Флип-Топ) (Retainer cases (Mini, Econo Flip-Top, Scented, Glow in the Dark, Flip-Top)), - Вейт Материал (Контендер хеви, Контендер мидл, Контендер лайт, Контендер супер хеви) (Weight material (contender heavy, contender middle, contender light, contender super heavy)), - Тип А (Вакуум скаре, биостар скаре, Биостар/министар, Эркопресс) (Type A (Vacuum square, Biostar square, Biostar/Ministar, Erkopress)), - Тип С (Вакуум скаре, биостар скаре, Биостар/министар, Эркопресс) (Type C (Vacuum square,Biostar square, Biostar/Ministar, Erkopress)), - Дайнафлекс лип Протектор (DynaFlex Lip Protector), - Дайнафлекс лип гуард (DynaFlex Lip Guard), - Бондинг трейс (Bonding Trays), - Ортодонтикс Мутгуардс (Orthodontic Mouthguards), - Бойл и Бите Мутгуардс (Boil & Bite Moutguards), - Супер-Гуард Мутгуардс (Super-Guard Mouthguards), - Супер-Гуард Мутгуардс витч кейс (Super-Guard Mouthguards with Case), - Супер-Гуард Мутгуардс Диспенсер Сериес (Super-Guard Mouthguards Dispenser Series), - ЕЗ-Алинь (EZ-Align), - Мутгуардс кейс (Mouthguards case), - Ректенгулер бур блок (Rectangular Bur Block). 10. Инструменты: 10.1. Щипцы: - Хоу Плир (How Plier), - Вайнгарт Плир (Weingart Plier), - Кинч Бек Плир (Cinch Back Plier), - Бирд Бик Плир (Bird Beak Plier), - Лайт Вире Бендинг Плир (Light Wire Bending Plier), - Лайт Вире Плир (Light Wire Plier), - Джарабак Плир (Jarabak Plier), - Твид Луп Форминг Плир (Tweed Loop Forming Plier), - Риббон Арч Плир (Ribbon Arch Plier), - Лингвал Арч Форминг Плир ( Lingual Arch Forming Plier), - Флет он Флет Плир (Flat on Flat Plier), - Окулист Плир (Occulist Plier), - Холлоу Чоп Арч Форминг Плир (Hollow Chop Arch Forming Plier), - Луп Форминг ин Клозинг Плир (Loop Forming & Closing Plier), - «В» Бенд Стоп Плир ("V" Bend Stop Plier), - Луп Тие Бек Плир (Loop Tie Back Plier), - Трие Пронг Плир (Three Prong Plier), - Торкинг Плир Сет-Вайд (Torquing Plier Set-Wide), - Торкинг Плир Сет-Нероу (Torquing Plier Set-Narrow), - Степ Ап/Доун Плир (Step Up/Down Plier), - Ютилити Арч Плир (Utility Arch Plier), - Луп Форминг Плир (Loop Forming Plier), - Бендистал Плир Сет (Bendistal Plier Set), - Кримпабле Бал Хук Плир (Crimpable Ball Hook Plier), - Форсе Модуле Сепаретинг Плир (Force Module Separating Plier). 10.2. Кусачки: - Шир Дистал енд Катер (Shear Distal End Cutter), - Смалл Дистал енд Катер (Small Distal End Cutter), - Лонг Хандле Дистал енд Катер (Long Handle Distal End Cutter), - Хард Вире Катер (Hard Wire Cutter), - Флаш Кат Дистал енд Катер (Flush Cut Distal End Cutter), - Пин енд Лигатуре Катер (Pin & Ligature Cutter), - Смалл Пин енд Лигатуре Катер (Small Pin & Ligature Cutter), - Икс-смалл Пин енд Лигатуре Катер (X-Small Pin & Ligature Cutter), - Директ Бонд Брекет Ремовер (Direct Bond Bracket Remover), - Брекет Ремовер (Bracket Remover), - Реплейсемент тинс фор 1604-05 (Replacement Tips for #1604-05), - Ангулетед Брекет ремовер (Angulated Bracket Remover), - Постериор Бенд Ремовер (Posterior Band Remover), - Реплейсемент тинс фор 1605 (Replacement Tips for #1605), - Дистал енд витч Холд ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Омегаорто
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197022, Россия, Каменноостровский просп., д. 40А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197022, Россия, Каменноостровский просп., д. 40А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДинаФлекс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DynaFlex, 10403 International Plaza Drive , St. Ann MO 63074-1805, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DynaFlex, 10403 International Plaza Drive , St. Ann MO 63074-1805, USA
ОКП/ОКПД294 3830
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияDynaFlex, 10403 International Plaza Drive , St. Ann MO 63074-1805, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях