Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44031 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08553 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический слепочный Affinis (cм. Приложение на 1 листе) Материал стоматологический слепочный Affinis: 1. Affinis putty soft (base, catalyst) /Базовый слой (база, катализатор). 2. Affinis heavy body/ Корригирующий слой высокой вязкости. 3. Affinis regular body/ Корригирующий слой средней вязкости. 4. Affinis light body/ Корригирующий слой низкой вязкости. 5. Affinis Precious light body/ Корригирующий слой низкой вязкости. 6. Affinis Precious regular body/ Корригирующий слой средней вязкости. 7. Affinis System 360 MonoBody/Базовый/корригирующий слой для системы механического смешивания. 8. Affinis System 360 heavy body/ Базовый слой для системы механического смешивания средней вязкости. 9. Adhesive/ адгезив. Принадлежности: 1. Dispenser/ дозатор. 2. Dynamic Mixing tips/ насадки для смешивания. 3. Oral tips/ внутриротовые насадки. 4. Сutting Knife/ нож для подрезки слепков. 5. President Impression Tray System/ ложки для снятия слепков. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭКСПОДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, , ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кольтен/Валедент АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120520 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |