RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44051
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09051
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор биохимический автоматический FUJI DRI-CHEM с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I.Анализатор биохимический автоматический FUJI DRI-CHEM в варианты исполнения: FUJI DRI-CHEM 4000ie, FUJI DRI-CHEM 7000i. II.Принадлежности: 1. Плавкие предохранители (10A) - 2 шт. 2. Бумага для принтера - 2 упаковки. 3. Стержень для бумаги. 4. Картридж слайдов - 2 шт. 5. Передвижные гирьки - 2 шт. 6. Лампа источника света - 2 шт. 7. Уплотнительное кольцо - от 2 шт. до 4 шт. 8. Комплект для сборки штатива для образцов: - держатель для образцов - 4 шт. - вставки в держатель для образцов - 1 уп. - заглушки для держателя для образцов - 1 уп. - стикеры для держателя для образцов - 1 уп. 9. Приспособление для проверки на наличие утечек образца - 2 шт. 10. Наконечники FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS - 10 упаковок. 11. Крышка ISE-1. 12. Чашки смешивания FUJI DRI-CHEM MIXING CUPS S -10 упаковок. 13. Крышка ручного пипетирования. 14. Наклейка наконечника. 15. Принтер встроенный. 16. Магнитное устройство считывания калибровочных карт. 17. Пособие по быстрой установке. 18. Шахта для бумаги. 19. Держатели для образцов - 3 шт. 20. Набор электродов для ISE - 50 шт./уп. 21. Считыватель штрих-кода слайдов. 22. Плата ЦПУ. 23. Плата драйвера. 24. Плата ПЗС. 25. Клавиатура. 26. Электронная плата для тестов на электролиты. 27. Компрессионная плата для дозатора. 28. Сенсор определения держателя образца. 29. Cоленоид крышки. З0. Замок крышки. 31. Соленоидный клапан дозатора. 32. Пробирка для образца. 33. Шприц дозатора. 34. Фотометр встроенный. 35. ЖК дисплей. 36. Трансформатор. 37. Пробирки FUJI PLAIN TUBE 1.5 (тип 1.5 мл) - 10 упаковок. 38. Пробирки FUJI PLAIN TUBE 0.5 (тип 0.5 мл) - 10 упаковок. 39. Пробирки FUJI HEPARIN TUBE 0.5 (тип 0.5 мл) - 10 упаковок. 40. Пробирки FUJI HEPARIN TUBE 1.5 (тип 1.5 мл) - 10 упаковок. 41. Сервисный комплект (инструменты для регулярного обслуживания): - инструмент для проверки утечек образца. - инструмент регулировки установки слайда. - инструмент регулировки позиции нанесения пятна. - инструмент регулировки позиции разбавления - 2 шт. - наконечник Master (основной наконечник). - слайд А. - слайд С. - инструмент регулировки позиции образца. - инструмент для проверки на наличие утечек PF. - инструмент проверки позиции PF. - инструмент регулировки сенсора PF. - инструмент блокировки замка. 42. Кабель питания. 43. Руководство по эксплуатации. III. Организации-изготовители: - FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD, Takematsu Factory, 1250 Takematsu, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0111, Japan, Tohoku Factory Hanamaki Site, 2-1-3, Kitayuguchi, Hanamaki-shi, Iwate, 025-0301 Japan, - FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD, 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan, - Asaka Technology Development Center, 3-11-46 Senzui, Asaka-shi, Saitama, 351-8585 Japan, - Asaka Technology Development Center (P), 3-12-23 Senzui, Asaka-shi, Saitama, 351-8585 Japan.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ТММ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации140900
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD, Takematsu Factory, 1250 Takematsu, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0111, Japan, Tohoku Factory Hanamaki Site, 2-1-3, Kitayuguchi, Hanamaki-shi, Iwate, 025-0301 Japan. 2. FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD, 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan. 3. Asaka Technology Development Center, 3-11-46 Senzui, Asaka-shi, Saitama, 351-8585 Japan. 4. Asaka Technology Development Center (P), 3-12-23 Senzui, Asaka-shi, Saitama, 351-8585 Japan.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях