Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44063 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08626 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильники операционные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Светильники операционные в исполнениях: «Сола 300» (Sola 300), «Сола 500» (Sola 500), «Сола 700» (Sola 700), «Сола 500/500» (Sola 500/500), «Сола 700/500» (Sola 700/500), «Сола 700/700» (Sola 700/700), «Сола 700/500/500» (Sola 700/500/500), «Сола 700/700/500» (Sola 700/700/500). II. Принадлежности: 1. Набор крепления потолочного: - фланцы металлические - до 3-х шт. - крепёжные анкеры - до 6-ти шт. - крепёжные шпильки - до 6-ти шт. - крепёжные гайки - до 30-ти шт. - промежуточные крепёжные шпильки - до 6-ти шт. - промежуточные крепёжные трубы - до 6-ти шт. - промежуточная центральная ось - 1 шт. 2. Набор потолочный, включающий декоративный короб и кольцо, фиксирующее короб на центральной оси. 3. Блоки для электроподключения в корпусе - до 3 шт. 4. Панель управления настенная. 5. Ось центральная для системы плечей. 6. Кронштейн соединительный. 7. Тележка напольная для «Сола 300» (Sola 300). 8. Крепление настенное для «Сола 300» (Sola 300). 9. Рукоятка фокусировки. 10. Лампа галогенная запасная - 6 шт. 11. Видеокамера для лампы «Сола» (Sola). 12. Монитор для лампы «Сола» (Sola). 13. Тележка напольная для «Сола 500» (Sola 500). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегер Медикал ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Дрегер Медикал ГмбХ (Drä,ger Medical GmbH), Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Дрегер Медикал ГмбХ (Drä,ger Medical GmbH), Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |