Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44087 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09176 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор пациента В30 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I.Монитор пациента B30: 1. Основной блок. 2. Мультпараметрический модуль (разъем для ЭКГ, разъем для 2-х каналов температуры, разъем для НИАД, разъем для SPO2). 3. Сетевой кабель. II. Принадлежности: 1. Мультпараметрический модуль (разъем для ЭКГ, разъем для 2-х каналов температуры, разъем для НИАД, разъем для SPO2, разъем для 2-х каналов ИАД). 2. Термопринтер. 3. Термопринтер с капнографом. 4. Капнограф. 5. Батареи (не более 2 шт.). 6. Крепления для монитора (не более 5 шт.). 7. Тележка на роликах для монитора. 8. Кабель пациента. 9. Кабель пациента с отведениями. 10. Отведения для кабеля пациента на 3 отведения (не более 4 шт.). 11. Отведения для кабеля пациента на 5 отведений (не более 4 шт.). 12. Отведения для кабеля пациента на 10 отведений (не более 4 шт.). 13. Электроды для ЭКГ одноразовые (от 200 до 1600 шт.). 14. Кабель с адаптером для датчика сатурации (пульсоксиметрии). 15. Датчики пульсоксиметрии взрослые/педиатрические одноразовые (не более 25 шт.). 16. Датчики пульсоксиметрии ножные одноразовые, 10 шт./упак. (не более 20 уп.). 17. Датчики пульсоксиметрии универсальные многоразовые (не более 3 шт.). 18. Датчик пульсоксиметрии пальцевый многоразовый. 19. Датчик пульсоксиметрии ушной многоразовый. 20. Крепежные ленты датчиков пульсоксиметрии, широкие (не более 100 шт.). 21. Крепежные ленты датчиков пульсоксиметрии, узкие (не более 100 шт.). 22. Датчик пульсоксиметрии универсальный многоразовый немагнитный. 23. Шланг для манжет измерения АД. 24. Манжеты для измерения АД взрослые стандартные, многоразовые (не более 10 шт.). 25. Манжеты для измерения АД взрослые большие, многоразовые (не более 10 шт.). 26. Манжеты для измерения АД взрослые малые, многоразовые (не более 10 шт.). 27. Манжеты для измерения АД взрослые бедренные, многоразовые (не более 10 шт.). 28. Манжеты для измерения АД детские, многоразовые (не более 10 шт.). 29. Манжеты для измерения АД взрослые стандартные, одноразовые (не более 20 шт.). 30. Манжеты для измерения АД взрослые большие, одноразовые (не более 20 шт.). 31. Манжеты для измерения АД взрослые малые, одноразовые (не более 20 шт.). 32.Манжеты для измерения АД взрослые бедренные, одноразовые (не более 20 шт.). 33. Манжеты для измерения АД детские, одноразовые (не более 20 шт.). 34. Манжеты для измерения АД неонатальные, одноразовые (не более 20 шт.). 35. Наборы манжет для измерения АД универсальные (от 10 до 50 шт.): - неонатальная - 1 шт., - детская - 1 шт., - взрослые малые - 2 шт., - взрослая бедренная большая - 1 шт., - взрослая бедренная - 1 шт., - взрослые средние - 2 шт., - взрослые большие - 2 шт. 36. Кабель с адаптером к датчику измерения температуры. 37. Адаптер для одноразовых датчиков температуры. 38. Датчик измерения температуры наружный многоразовый. 39. Датчики измерения температуры наружные одноразовые (от 10 до 100 шт.). 40. Датчики измерения температуры полостные: взрослые, детские (от 10 до 100 шт.). 41. Чехлы к датчику измерения температуры (не более 300 шт.). 42 .Преобразователь для измерения инвазивного АД. 43. Кабель адаптера для преобразователя ИАД. 44. Датчик для измерения инвазивного давления многоразовый. 45. Набор для измерения инвазивного давления: - кабель-адаптер для датчиков инвазивного давления, - двойной кабель для измерения инвазивного давления, - артериальная канюля с замком, - одноразовый катетер для измерения инвазивного АД, - промывочный комплект для измерения инвазивного АД, - гепаринизированный жидкостный мешок с инфузором давления. 46. Колпачки для датчика инвазивного давления одноразовые (от 10 до 100 шт.). 47. Держатель датчика давления. 48. Адаптеры для капнометрии (от 1 до 3 шт.). 49. Датчики капнометрии (от 1 до 3 шт.). 50. Линии для капнометрии (от 10 до 50 шт.). 51. Канюли назальные одноразовые: взрослые, детские (не более 20 шт.). 52. Канюли назальные одноразовые неонатальные, 10 ш.т/упак. (не более 10 уп.). 53. Адаптеры воздушных путей одноразовые, 10 шт./упак. (не более 10 уп.). 54. Адаптеры воздушных путей со шлангом для водоотделителя, 10 шт./уп. (не более 10 уп.). 55. Линии забора газов с адаптером для дыхательного контура (не более 100 шт.). 56. Водоотделитель. 57. Линии забора газов (от 10 до 50 шт.). 58. Набор неонатальных манжет: - размер № 1 - 2 шт., - размер №2 - 3 шт., - размер №3 - 5 шт., - размер №4 - 5 шт., - размер №5 - 5 шт. III. Организация-изготовитель: - GE Medical Systems (China) Co., Ltd., № 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |