Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44088 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09112 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система регулируемая для бандажирования желудка "Вioring" (см. Приложение на 1 листе) Система регулируемая для бандажирования желудка "Bioring" в составе: 1. Кольцо силиконовое 1 шт. 2. Фиксатор 1 шт. 3. Проводник 1 шт. 4. Порт с силиконовой мембраной (титановый или полисульфоновый) 1 шт. 5. Переходник 1 шт. 6. Шприц одноразовый без иглы 1 шт. 7. Игла Губера 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бэнтима |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125480, Россия, ул. Героев-Панфиловцев, д.22, корп.1, кв. 372 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125480, Россия, г. Москва, ул. Героев-Панфиловцев, д.22, корп.1, кв. 372 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Коузин Биотэк С.А.С. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , Cousin Biotech S.A.S., 8, rue de l`Abbé, Bonpain - 59117 Wervicq-Sud, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Cousin Biotech S.A.S., 8, rue de l`Abbé, Bonpain - 59117 Wervicq-Sud, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 264230 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |