Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44093 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09386 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Гамма - камера детекторная GKS-1, без источников радиоизлучений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: - штатив, - детектор, - коллиматор, - цифровой электронный блок камеры, - компьютер GMS-598 для съёмки и анализа, - монитор ЖК (TFT, LCD) 19". |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ГЕДЭ Медицинсистеме ГмбХ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Германия, , GAEDE Medizinsysteme GmbH, Im Moos 6, Freiburg, D-79112, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, GAEDE Medizinsysteme GmbH, Im Moos 6, Freiburg, D-79112, Germany |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГЕДЭ Медицинсистеме ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , GAEDE Medizinsysteme GmbH, Im Moos 6, Freiburg, D-79112, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, GAEDE Medizinsysteme GmbH, Im Moos 6, Freiburg, D-79112, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4230 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191060 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |