Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44096 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00305 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетеры с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Катетеры, варианты исполнения: 1. Катетеры трансуретральные, варианты исполнения: 1.1. Катетеры трансуретральные Нелатона (Nelaton Catheter). 1.2. Катетеры трансуретральные Тиманна (Tiemann Catheter). 1.3. Катетеры трансуретральные Фолея (Transurethral Foley Catheter). 1.4. Катетеры трансуретральные женские (Female Catheter). 2. Катетеры аспирационные, варианты исполнения: 2.1. Катетеры аспирационные тип «Стандарт» (Suction Catheters type Standard). 2.2. Катетеры аспирационные тип «Идеал» (Suction Catheters type Ideal). 2.3. Катетеры аспирационные тип «Инвасофт» (Suction Catheters type Invasoft). 2.4. Клапаны пальчиковые (Finger Tip) для аспирационных катетеров. 3. Катетеры ректальные (Rectal Catheters). 4. Катетеры кислородные (Oxygen Catheters), варианты исполнения: 4.1. Катетеры кислородные (Oxygen Catheters). 4.2. Катетеры кислородные с пенным буфером (Oxygen Catheters Compress). II. Принадлежности: 1. Коннекторы конусные для трансуретральных катетеров (Conical Connector). 2. Коннекторы воронкообразные для трансуретральных катетеров (Funnel Connector). 3. Заглушки для трансуретральных катетеров (Catheter Stopper). 4. Соединительные трубки для кислородных катетеров (Connecting tubing for oxygen catheters). III. Организации-изготовители: 1. В. Braun Melsungen AG, OPM, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. B. Braun Medical Kft., Dé,li-Kü,lhatá,r ú,t 2-4, 3200 Gyӧ,ngyӧ,s, Hungary. 3. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. 4. Unomedical a/s, Unovej 1, 3390 Hundested, Denmark. 5. Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. 6. B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б. Браун Мельзунген АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |