Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44098 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09028 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Калибратор активности изотопов клинический, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Калибратор активности изотопов клинический, варианты исполнения: CURIEMENTOR 3, CURIEMENTOR 4. - Блок базовый CURIEMENTOR 3: 1. Блок управления с дисплеем. 2. Измерительная ионизационная камера колодезного типа. 3. Кабель подключения к сети питания. 4. Пластиковый цилиндрический держатель для загрузки образцов в измерительную камеру. 5. Инструкция по эксплуатации. - Блок базовый CURIEMENTOR 4: 1. Блок управления с дисплеем. 2. Измерительная ионизационная камера колодезного типа. 3. Кабель подключения к сети питания. 4. Пластиковый цилиндрический держатель для загрузки образцов в измерительную камеру. 5. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Свинцовые защитные кольца для измерительной камеры колодезного типа - 5 шт. 2. Свинцовая защитная крышка для измерительной камеры колодезного типа. 3. Пластина для крепления блока управления с дисплеем. 4. Свинцовый контейнер-поглотитель для флаконов и шприцев с образцами Технеция99. 5. Полиэтиленовый цилиндрический PET фантом. 6. PET фантомы стандартов NEMA NU2-2001 и NEMA NU4-2008, 1-4 шт. 7. SPECT фантомы стандартов IEC 61675-1 и IEC 61675-2, 1-3 шт. 8. SPECT/PET фантомы головы, тела и руки, 1-4 шт. 9. Динамический кардиологический SPECT/PET фантом. 10. Принтер для печати на самоклеющиеся этикетки. 11. Кабель для подсоединения принтера к блоку управления. 12. Кабель для подсоединения блока управления к компьютеру. 13. Удлинительный кабель для соединения измерительной камеры с блоком управления. 14. Рулон самоклеющихся этикеток для принтера - 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КПЦЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, 2-й Боткинский проезд, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, 2-й Боткинский проезд, д. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПТВ-Фрайбург Физико-технические предприятия Д-р Пихлау ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstatten Dr. Pychlau GmbH, Lorracher Strasse 7, 79115 Freiburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstatten Dr. Pychlau GmbH, Lorracher Strasse 7, 79115 Freiburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 239910 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstatten Dr. Pychlau GmbH, Lorracher Strasse 7, 79115 Freiburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |