Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44100 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08942 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Клиппер автоматический хирургический с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Клиппер автоматический хирургический, варианты исполнения: - Gemini-M/L, Medium/Large Clip Applier, - Gemini-L, Large Clip Applier, в составе: 1. Рукоятка автоклавируемая многоразовая. 2. Трубка съёмная наружная из нержавеющей стали. II. Принадлежности: 1. Контейнеры стерилизационные (Clip Applier Sterilization Tray) (не более 5 штук). 2. Контейнеры стерилизационные (Aluminum System Sterilization Tray) (не более 5 штук). 3. Щетки для чистки клиппера (Cleaning Brush) (не более 100 штук). 4. Кассеты одноразовые с клипсами M/L (Clip Cartridge, Single Use, 10 Medium/Large Titanium Clips) (не более 100 штук). 5. Кассеты одноразовые с клипсами L (Clip Cartridge, Single Use, 10 Large Titanium Clips) (не более 100 штук). 6. Кассеты одноразовые с клипсами L (Clip Cartridge, Single Use, 18 Large Titanium Clips) (не более 100 штук). 7. Кассеты одноразовые с клипсами M/L (Clip Cartridge, Single Use, 20 Medium/Large Titanium Clips) (не более 100 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АМИ Агентство медицинских инноваций |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Микролайн Седжикал, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Microline Surgical, Inc., 800 Cummings Center, Suite 166T & 157X, Beverly, MA, 01915, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Microline Surgical, Inc., 800 Cummings Center, Suite 166T & 157X, Beverly, MA, 01915, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |