RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44101
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/08941
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРукоятки лапароскопические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Рукоятки лапароскопические: 1. Рукоятка стерилизуемая 34 см (Re-New IV Handpiece 34cm). 2. Рукоятка стерилизуемая 42 см (Re-New IV Handpiece 42cm). 3. Рукоятка стерилизуемая 25 см (Re-New IV Handpiece 25cm). 4. Рукоятка стерилизуемая с кремальерой 34 см (Re-New IV Ratcheted Handpiece 34cm). 5. Рукоятка стерилизуемая с кремальерой 42 см (Re-New IV Ratcheted Handpiece 42cm). 6. Рукоятка стерилизуемая с кремальерой 25 см (Re-New IV Ratcheted Handpiece 25cm). 7. Рукоятка стерилизуемая бариатрическая 34 см (Re-New RS BARIATRIC Handpiece 34cm). 8. Рукоятка стерилизуемая бариатрическая 42 см (Re-New RS BARIATRIC Handpiece 42cm). 9. Рукоятка стерилизуемая бариатрическая с кремальерой 34 см (Re-New RS BARIATRIC Ratcheted Handpiece 34cm). 10. Рукоятка стерилизуемая бариатрическая с кремальерой 42 см (Re-New RS BARIATRIC Ratcheted Handpiece 42cm). 11. Рукоятка стерилизуемая для фиксации крючков 34 см (ReNew Probe Handle 34cm, Reusable). 12. Рукоятка стерилизуемая для фиксации крючков 42 см (ReNew Probe Handle 34cm, Reusable). II. Принадлежности: 1. Разъемы коагуляционные стандартные для рукоятки стерилизуемой (Cautery Post for ReNew IV Handpiece standard) (не более 12 шт.). 2. Разъемы коагуляционные удлиненные для рукоятки стерилизуемой (Cautery Post for ReNew IV Handpiece long) (не более 12 шт.). 3. Вставки-адаптеры для пальцев малые (Re-New IV Handle Ring Inserts Small (не более 12 комплектов). 4. Вставки-адаптеры для пальцев средние (Re-New IV Handle Ring Inserts Medium (не более 12 комплектов). 5. Контейнеры стерилизационные (Aluminum System Sterilization Tray) (не более 5 шт.). 6. Контейнеры стерилизационные на 18 насадок (Plastic Tip Sterilization Tray (Holds up to 18 Tips) (не более 5 шт.). 7. Контейнеры стерилизационные на 9 насадок (Plastic Tip Sterilization Tray (Holds up to 9 Tips) (не более 5 шт.). 8. Колпаки рукояток цокольные (ReNew Probe Cap) (не более 12 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "АМИ Агентство медицинских инноваций
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125009, Россия, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125009, Россия, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМикролайн Седжикал, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Microline Surgical, Inc., 800 Cummings Center, Suite 166T & 157X, Beverly, MA, 01915, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Microline Surgical, Inc., 800 Cummings Center, Suite 166T & 157X, Beverly, MA, 01915, USA
ОКП/ОКПД294 3500
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации182880
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях