Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44103 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08944 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Насадки-инструменты лапароскопические в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах) Насадки-инструменты лапароскопические в наборах и в отдельных упаковках: 1. Насадка-зажим окончатый одноразовая (Fenestrated Grasper/Forcep Tip Disposable). 2. Насадка-зажим Лапклинч одноразовая (Lapclinch Grasper/Forcep Tip Disposable). 3. Насадка-зажим окончатый длинный одноразовая (Long Fenestrated Grasper/Forcep Tip Disposable). 4. Насадка-зажим модифицированный Раптор одноразовая (Modified Raptor Grasper/Forcep Tip Disposable). 5. Насадка-зажим модифицированный Бэбкок одноразовая (Modified Traditional Babcock Grasper/Forcep Tip Disposable). 6. Насадка-зажим Бэбкок 5 мм одноразовая (5mm Babcock Grasper/Forcep Tip Disposable). 7. Насадка-зажим Бэбкок 10 мм одноразовая (10mm Babcock Grasper/Forcep Tip Disposable). 8. Насадка-диссектор "дельфиний нос" одноразовая (Dolphin Nose Dissector/Forcep Tip Disposable). 9. Насадка-диссектор модифицированный Мэриленд одноразовая (Modified Maryland Dissector/Forcep Tip Disposable). 10. Насадка-диссектор традиционный Мэриленд одноразовая (Traditional Maryland Dissector/Forcep Tip Disposable). 11. Насадка-диссектор 90° 5мм одноразовая (5mm Right Angle Dissector/Forcep Tip Disposable). 12. Насадка-диссектор 90° 10мм одноразовая (10mm Right Angle Dissector/Forcep Tip Disposable). 13. Насадка-зажим Эллис одноразовая (Allis Grasper/Forcep Tip Disposable). 14. Насадка-зажим традиционный многоразовая (Short Modified Traditional Grasper/Forcep Tip Reusable). 15. Насадка-зажим окончатый многоразовая (Fenestrated Grasper/Forcep Tip Reusable). 16. Насадка-зажим модифицированный традиционный многоразовая (Modified Traditional Grasper /Forcep Tip Reusable). 17. Насадка-зажим захватывающий многоразовая (Grabber Grasper/Forcep Tip Reusable). 18. Насадка-зажим Лапклинч многоразовая (Lapclinch Grasper/Forcep Tip Reusable). 19. Насадка-зажим окончатый длинный многоразовая (Long Fenestrated Grasper/Forcep Tip Reusable). 20. Насадка-зажим окончатый микро многоразовая (Micro Fenestrated Grasper/Forcep Tip Reusable). 21. Насадка-зажим Биркетт многоразовая (Birkett Forcep Tip Reusable). 22. Насадка-зажим Раптор многоразовая (Raptor Grasper/Forcep Tip Reusable). 23. Насадка-диссектор "дельфиний нос" многоразовая (Dolphin Nose Dissector/Forcep Tip Reusable). 24. Насадка-диссектор модифицированный Мэриленд многоразовая (Modified Maryland Dissector/Forcep Tip Reusable). 25. Насадка-диссектор традиционный Мэриленд многоразовая (Traditional Maryland Dissector/Forcep Tip Reusable). 26. Насадка-диссектор 90° 5 мм многоразовая (5mm Right Angle Dissector/Forcep Tip Reusable). 27. Насадка-диссектор 90° 10 мм многоразовая (10mm Right Angle Dissector/Forcep Tip Reusable). 28. Насадка-зажим Хантер многоразовая (Hunter Grasper/Forcep Tip Reusable). 29. Насадка-зажим Эллис многоразовая (Allis Grasper/Forcep Tip Reusable). 30. Насадка-зажим модифицированный Бэбкок многоразовая (Modified Traditional Babcock Grasper/Forcep Tip Reusable). 31. Насадка-зажим Бэбкок 5мм многоразовая (5mm Babcock Grasper/Forcep Tip Reusable). 32. Насадка-зажим Бэбкок 10 мм многоразовая (10mm Babcock Grasper/Forcep Tip Reusable). 33. Насадка-зажим "зуб кобры" многоразовая (Cobra Tooth Grasper/Forcep Tip Reusable). 34. Насадка-зажим чашеобразная многоразовая (Cup Tooth Grasper/Forcep Tip Reusable). 35. Насадка-зажим биопсийный перфоратор многоразовая (Biopsy Punch/Forcep Tip Reusable). 36. Насадка супер-атравматичный зажим Граббер одноразовая (Super-Atrau Grabber Grasper/Forcep Tip Disposable). 37. Насадка супер-атравматичный зажим Раптор одноразовая (Super-Atrau Raptor Grasper/Forcep Tip Disposable). 38. Насадка супер-атравматичный зажим окончатый одноразовая (Super-Atrau Fenstrated Grasper/Forcep Tip Disposable). 39. Насадка супер-атравматичный зажим Граббер укороченный одноразовая (Super-Atrau Short Grabber Grasper/Forcep Tip Disposable). 40. Набор насадок-зажимов и насадок-диссекторов (Grasper / Dissector Forceps Tip Kit) в стерилизационном пластиковом контейнере (Plastic Tip Sterilization Tray): - насадка-зажим традиционный многоразовая (Short Modified Traditional Grasper/Forcep Tip Reusable), - насадка-зажим окончатый многоразовая (Fenestrated Grasper/Forcep Tip Reusable), - насадка-зажим модифицированный традиционный многоразовая (Modified Traditional Grasper/Forcep Tip Reusable), - насадка-зажим захватывающий многоразовая (Grabber Grasper/Forcep Tip Reusable), - насадка-зажим Лапклинч многоразовая (Lapclinch Grasper/Forcep Tip Reusable), - насадка-зажим окончатый длинный многоразовая (Long Fenestrated Grasper/Forcep Tip Reusable), - насадка-зажим модифицированный Бэбкок многоразовая (Modified Traditional Babcock Grasper/Forcep Tip Reusable), - насадка-зажим Биркетт многоразовая (Birkett Forcep Tip Reusable), - насадка-зажим Раптор многоразовая (Raptor Grasper/Forcep Tip Reusable), - насадка-диссектор "дельфиний нос" многоразовая (Dolphin Nose Dissector/Forcep Tip Reusable), - насадка-диссектор модифицированный Мэриленд многоразовая (Modified Maryland Dissector/Forcep Tip Reusable), - насадка-диссектор 90° 5 мм многоразовая (5mm Right Angle Dissector/Forcep Tip Reusable), - насадка-диссектор 90° 10 мм многоразовая (10mm Right Angle Dissector/Forcep Tip Reusable), - насадка-диссектор традиционный Мэриленд многоразовая (Traditional Maryland Dissector/Forcep Tip Reusable), - насадка-зажим Эллис многоразовая (Allis Grasper/Forcep Tip Reusable). 41. Насадка-крючок прямой одноразовая (ReNew Probe Tip Straight, Tip Disposable). 42. Насадка-крючок «J»-образный одноразовая (ReNew Probe Tip, J-Hook, Tip Disposable). 43. Насадка-крючок «L»-образный одноразовая (ReNew Probe Tip, L-Hook, Tip Disposable). 44. Насадка-крючок «шпатель» одноразовая (ReNew Probe Tip, Spatula, Tip Disposable). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АМИ Агентство медицинских инноваций |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Микролайн Седжикал, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Microline Surgical, Inc., 800 Cumming Center, Suite 166T & 157X, Beverly, MA, 01915, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Microline Surgical, Inc., 800 Cumming Center, Suite 166T & 157X, Beverly, MA, 01915, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3500 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |