Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44104 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00265 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический клеточного состава мочи UF-1000i, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Семплер для подачи проб в анализатор UF-1000i для 5-позиционных штативов -UASU-4. 2. Семплер для подачи проб в анализатор UF-1000i для 10-позиционных штативов -UASU-3. 3. Комплект аксессуаров (UF-1000i supply parts EU). 4. Процессорный блок для UF-серии (IPU HP for UF series). 5. Монитор для процессорного блока (19" TFT MONITOR for IPU HP). 6. Клавиатура (Keyboard HP standard). 7. Трубка соединения с пневматическим блоком в сборе, №11 (Spout Set №11). 8. Трубка отвода использованных реагентов в сборе, №12 (Spout Set №12). 9. Плавающий выключатель для регулировки подачи промывающего раствора, №13 (Floatable Switch №13). 10. Реагентный фильтр, №18 (Complete filter №18). 11. Витой кабель для соединения основного и процессорного блока (Wiring cord №3271). 12. Колпачок контейнера №405-1 (Plastic cup №405-1). 13. Контейнер №405 (Container №405). 14. Подставка под плавающий выключатель (Float switch support board). 15. Держатель для реагентов №17 (Reagent holder №17). 16. Предохранители 50Т063Н (Fuse 50Т063Н) - от 1 до 5 шт. 17. Трубка малая соединительная 3.4 х 1.85m (Polyurethane tube 3.4 х 1.85m). 18. Трубка большая соединительная 6 х 4.15m (Polyurethane tube 6 х 4.15m). 19. Папка для брошюровки в сборе (CDR2U1K1 Assembly). 20. Руководство по ПО (Software guide). 21. Руководство пользователя (Instruction for use). 22. Кабели для подключения к сети (Power cord) - от 1 до 5 шт. 23. Кабель для соединения монитора и процессорного блока (Connecting cord). 24. Считыватель штрих-кодов (Handheld BR Gryphon). 25. Кабель для считывания штрих-кодов (Cable CAB-426). 26. Держатель считывателя штрих-кодов (Gryphon Desk/wall holder). 27. Подставка считывателя штрих-кодов (Gryphon retail stand). 28. Референсный стандарт Latex Duke 4010A. 29. Референсный стандарт 4207A Duke. 30. Референсный стандарт Latex A7312. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Общества с Ограниченной Ответственностью "Сисмекс Юроп ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125493, г.Москва, ул.Флотская, д5, корп.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125493, г.Москва, ул.Флотская, д5, корп.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сисмекс Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Cbuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |