Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44118 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08843 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для проведения эргоспирометрии и спирометрии портативная "СРХ Ехрress" c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система для проведения эргоспирометрии и спирометрии портативная «CPX Express». II. Принадлежности: 1. Руководство по настройке и безопасности (regulatory manual). 2. Коробка с принадлежностями (supply box): - датчики потока «Prevent» (Prevent pneumotach sensors), - маски «PreVent» разных размеров (Pevent masks of different size), - потоковые контуры (umbilicals) 2 шт., - сетевой шнур (power cord), - внешний блок питания (power supply), - насос для продува линии (purge pump), - адаптеры (adapters) 3 шт, - адаптеры для низкопоточного датчика «Prevent» (adapters for LF Prevent) 3 шт, - стилусы (styluses) 2 шт, - USB флеш-диск (USB flash drive), - зажимы для носа (nose clips) 25 шт, - кабель USB (USB cable), - загубники (mouth pieces) 10 шт. 3. Калибровочный шприц 3 л. (three liter calibration syringe). 4. Переходник для калибровочного шприца (coupler for calibration syringe). 5. Принтер струйный с кабелем (printer HP & cable). 6. Тележка (mobile сart). 7. Набор для газовой калибровки (Gas Calibration kit): - газ в баллонах 5%CO2, 12% O2, остальное N2 (Gas, 5%CO2, 12% O2, Bal N2), - газ в баллонах 21% O2, остальное N2 (Gas, 21% O2, Bal N2), - трубки пластиковые (tubing) – 2 шт, - устройство калибровочное (calibration device), - регуляторы для газовых баллонов (regulators for gas tanks) – 2 шт. 8. Набор для определения частоты сердечных сокращений Polar (Polar Heart Rate Kit): - приемник с нагрудным ремнем (receiver with a cheast strap): - передатчик с кабелем (transmitter with cable), 9. Стабилизатор напряжения 230 В (Power Conditioner, 230V). 10. Источник бесперебойного питания 230 В (Uninterruptible Power Supply Battery 230V). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДигиМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, г. Москва, ул. Нижняя Сыромятническая, д. 5/7, стр. 10, офис 05 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, ул. Нижняя Сыромятническая, д. 5/7, стр. 10, офис 05 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медикал Графикс Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medical Graphics Corporation, 350 Oak Grove Parkway St. Paul, Minnesota 55127 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medical Graphics Corporation, 350 Oak Grove Parkway St. Paul, Minnesota 55127 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 241760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |