Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44121 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08589 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые Art на платформе «CORE» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппараты слуховые Art на платформе CORE, серии Certena Art, Versata Art, Exelia Art, модификации: micro, micro Petite, M, P, SP, CIC/MC P Petite, CIC/MC Petite, ITC/HS, ITC/HS Petite, ITC/HS P dAZ Petite, ITC/HS VZ, ITC/HS VZ Petite, ITC/HS P VZ, ITC/HS P VZ Petite, FS VZ, FS P VZ. II. Принадлежности: - фиксатор слухового аппарата Secure - n Stay, - мультимедиа адаптер Voiis, - кабель для подключения С/А к компьютеру Cable USB, - приспособление для замены батарейного отсека ITE Extraction Tool, - зарядное устройство DC Power Supply 19V-60W, - кабель соединительный Power supply cable 2pin. III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фонак СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Phonak AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , “Phonak AG”, Швейцария, Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, “Phonak AG”, Швейцария, Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 202810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |