Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44125 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08802 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование медицинское для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин модели MDF, исполнения: MDF-U500VX, MDF-U54V, MDF-U74V, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Регистраторы температуры: MTR-85H (1 шт.), MTR-G85 (1 шт.). 2. Рамки металлические для крепления регистраторов температуры: MDF-S3085 (1 шт.). 3. Бумага для регистраторов температуры: RP-85 (12 упаковок), RP-G85 (12 упаковок). 4. Маркеры для регистраторов температуры: PG-R (5 шт.), DF-38FP (5 шт.). 5. Металлические ящики для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин: MDF-70CS (32 шт.). 6. Система аварийная электронная: CVK-UB2 (1 шт.), CVK-UBN2 (1 шт.). 7. Плата электронная для системы централизованного контроля температуры: MTR-480 (1 шт.), MTR-L03 (1 шт.). 8. Программное обеспечение: MTR-2000S (1 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Санио Электрик Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Sanyo Electric Co., Ltd., 5-5, Keihan-hondori 2-chome, Moriguchi City, Osaka 570-8677, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sanyo Electric Co., Ltd., 5-5, Keihan-hondori 2-chome, Moriguchi City, Osaka 570-8677, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |